ESMO denuncia desigualdad en el acceso y constata el creciente peso de la inmunología

La celebración en Conpenhage del congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO) ha servido para poner de manifiesto los últimos avances en la investigación oncológica mundial, en el que es uno de los escaparates en investigación más importantes del planeta, hasta el punto de ser el contrapunto europeo al americano ASCO. Siguiendo la línea marcada por la irrupción de tratamientos biológicos que suponen la vanguardia en la lucha contra el cáncer, esta edición de ESMO ha puesto de relevancia la importancia que sigue teniendo la inmunoterapia para que la estimulación de las propias defensas del organismo ataquen a las células tumorales, que ya se ha convertido en una realidad en algunos tratamientos oncológicos.

En un tono reivindicativo la organización del congreso ha puesto encima de la mesa algunos problemas de acceso de los pacientes a las innovaciones oncológicas y pone el foco también sobre efectos secundarios que las terapias dirigidas en inmuno oncología. En lo relativo a los problemas y diferencias de acceso en Europa a tratamientos oncológicos, en ESMO se denunció que casi 5.000 pacientes europeos con melanoma metastásico carecen de acceso a los nuevos tratamientos que les permitirían sobrevivir varios años desde el diagnóstico. Como ejemplo de esta realidad y según una encuesta presentada en ESMO se indica que el 70 por ciento de los pacientes de Europa Occidental tiene acceso a las últimas novedades terapéuticas, mientras que este porcentaje es sólo del 10 por ciento en los países del este.

En el plano concreto, ESMO se convirtió en el escenario público de los resultados de los estudios ofrecidos por Keytruda de Merck Sharp&Dohme (MSD) y Opdivo de Bristol Myers Squibb (BMS) por revelarse como el anticuerpo monoclonal anti PD-1 más exitoso. Keytruda (pembrolizumab) se muestra como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNM) al mejorar el estándar de la quimioterapia actual, según se publica en sendos estudios dados a conocer en The New England Journal of Medicine (Conferencia-024) y The Lancet (Conferencia-021). Además, la colaboración en inmunooncología de Lilly y MSD ha ofrecido datos procedentes de la cohorte G del estudio Keynote-021, que evaluó Alimta (pemetrexed) más carboplatino en combinación con Keytruda (pembrolizumab) en primera línea de tratamiento para pacientes con CPNM, han mostrado que tiene una eficacia mayor a la combinación solo de pemetrexed con carboplatino.

Mejor respuesta objetiva

La combinación alcanzó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento obtenido con la combinación solo de pemetrexed y carboplatino, y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47 por ciento. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino. Hasta ahora la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino es el único régimen de tratamiento que contiene un agente anti-PD-1 que ha demostrado mayor eficacia frente a la administración solo de quimioterapia en primera línea de tratamiento en pacientes con CPNM.

Por otro lado, el estudio Keynote002 demostró que Keytruda produjo un efecto beneficioso continuo en comparación con la quimioterapia durante más de 2,5 años en pacientes con melanoma avanzado refractario a ipilimumab.

Por su parte, BMS presentó los resultados de un estudio de Opdivo, que mostró una respuesta duradera como segunda línea de tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico. Del mismo modo, la compañía reportó estudios sobre la eficacia de este fármaco en monoterapia o en combinación en otros siete tipos de tumores. En concreto, BMS ha presentado 26 estudios que abordan desde el melanoma, melanoma metastásico, cáncer urotelial metastásico, carcinoma hepatocelular, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (Ccecc). Ambas compañías se encuentran a la vanguardia en el abordaje inmuno oncológico y en el conocimiento de los biomarcadores para aumentar paulatinamente la superviviencia de los pacientes.

Más de 28.000 estudios

Más allá de la carrera entre Keytruda y Opdivo, si por algo destaca ESMO es por el gran número de estudios que se presentan. De hecho, en esta edición se han presentado más de 28.000, casi el doble que de 2010. Entre los más destacados se sitúan algunos de los 10 estudios hechos públicos por Janssen que hacen referencia a cuatro medicamentos en distintas áreas terapéuticas como cáncer de próstata, carcinoma urotelial y neoplasias malignas hematológicas. El más señalable muestra los beneficios de tolerabilidad de Zytiga (acetato de abiraterona) en el ensayo COU-AA-302, que ha demostrado que este fármaco combinado con prednisona ofrece mejores indicadores de tolerabilidad cuando se administra a largo plazo en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPCC-m). Esta puede ser una opción terapéutica prometedora y que mantendría la calidad de vida de los pacientes, más si cabe en esta edición de ESMO cuyo lema ha sido ‘Del tratamiento de la enfermedad al cuidado del paciente’.

Roche también ha hecho público 20 estudios entre los que destaca el estudio OAK que reveló una mayor supervivencia mediana con su tratamiento de inmunoterapia Tecentriq (atezolizumab) en CPNM, que fue de 4,2 meses más que los pacientes tratados con quimioterapia basada en docexatel. Otros ámbitos abordados por Roche hacen referencia a una combinación experimental de Zelboraf (vemurafenib) y Cotellic (cobimetinib) en melanoma y cáncer colorrectal.

Tumores dífíciles

Celgene presentó datos que evalúan su fármaco Abraxane (nab-paclitaxel y albúmina) en monoterapia o combinación para tumores sólidos en los siempre difíciles de tratar cáncer de páncreas metastásico, de mama metastásico y de pulmón no microcítico. Se da la circunstancia de que esta compañía pretende ofrecer soluciones a los pacientes que no se pueden beneficiar de las terapias dirigidas e inmunoterapias. Para este tipo de pacientes Celgene puso en marcha el estudio Abound que ha demostrado beneficio continuado en la doble terapia con Abraxane en combianción con carboplatino en CPNM avanzado.

AstraZeneca (AZ) ofreció nuevos datos sobre Faslodex (fluvestrant) mediante el estudio Falcon que demuestra la superioridad de este fármaco en primera línea frente a Anastrazol en cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo HR+. En concreto, prolonga la mediana de supervivencia libre de progresión 2,8 meses más y reduce el riesgo de progresión un 20 por ciento. AZ también presentó datos del estudio 1108 de durvalumab en CPNM y Ccecc, que constatan la apuesta por la oncología de esta compañía.

Más superviviencia

Novartis ha sido otra de las compañías con altos grados de protagonismo en ESMO 2016. Buena prueba de ello han sido estudios como Combi-v que han demostrado que la combinación de Tafinlar (dabrafenib) y Mekinist (trametinib) obtienen una mayor supervivencia global y supervivencia libre de progresión en melanoma avanzado con mutación BRAF. En este sentido, el estudio reveló que la tasa de supervivencia estimada a tres años era del 45 por ciento en los pacientes que usaba la combinación mientras que los que recibían vemurafenib en monoterapia lograban una tasa del 31 por ciento.

Además, la terapia innovadora de Novartis LEE011 (ribociclib) más letrozol redujo el riesgo de progresión o muerte un 44 por ciento respecto a letrozol en monoterapia en cáncer de mama avanzado HR+/HER2 en comparación con el tratamiento estándar. En concreto, se mostraron los datos del ensayo clínico Monaleesa-2 que demostraban que la combinación de ribociclib y letrozol además de incrementar significativamente la supervivencia libre de progresión provocaba una reducción del tamaño del tumor de al menos un 30 por ciento.

La activa presencia española ha tenido en la biotecnológica PharmaMar uno de sus mejores exponentes. El estudio presentado con lurbinectedina (PM1183) en cáncer de mama metastásico BRCA 1/2, en pacientes que habían recibido como máximo tres tratamientos con quimioterapia, cumplió su esperanzador objetivo marcado al obtener una tasa de respuesta global (TRG) en el 41 por ciento de las pacientes. En el subgrupo con mutación BRCA 2 la TRG alcanzó el 61 por ciento, mientras que en BRCA 1 fue del 26 por ciento. Además, la duración media de respuesta fue de 6,7 meses; la supervivencia media libre de progresión de 4,1 meses) y la global a un año de 15,9 meses.

La celebración en Conpenhage del congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO) ha servido para poner de manifiesto los últimos avances en la investigación oncológica mundial, en el que es uno de los escaparates en investigación más importantes del planeta, hasta el punto de ser el contrapunto europeo al americano ASCO. Siguiendo la línea marcada por la irrupción de tratamientos biológicos que suponen la vanguardia en la lucha contra el cáncer, esta edición de ESMO ha puesto de relevancia la importancia que sigue teniendo la inmunoterapia para que la estimulación de las propias defensas del organismo ataquen a las células tumorales, que ya se ha convertido en una realidad en algunos tratamientos oncológicos.

En un tono reivindicativo la organización del congreso ha puesto encima de la mesa algunos problemas de acceso de los pacientes a las innovaciones oncológicas y pone el foco también sobre efectos secundarios que las terapias dirigidas en inmuno oncología. En lo relativo a los problemas y diferencias de acceso en Europa a tratamientos oncológicos, en ESMO se denunció que casi 5.000 pacientes europeos con melanoma metastásico carecen de acceso a los nuevos tratamientos que les permitirían sobrevivir varios años desde el diagnóstico. Como ejemplo de esta realidad y según una encuesta presentada en ESMO se indica que el 70 por ciento de los pacientes de Europa Occidental tiene acceso a las últimas novedades terapéuticas, mientras que este porcentaje es sólo del 10 por ciento en los países del este.

En el plano concreto, ESMO se convirtió en el escenario público de los resultados de los estudios ofrecidos por Keytruda de Merck Sharp&Dohme (MSD) y Opdivo de Bristol Myers Squibb (BMS) por revelarse como el anticuerpo monoclonal anti PD-1 más exitoso. Keytruda (pembrolizumab) se muestra como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNM) al mejorar el estándar de la quimioterapia actual, según se publica en sendos estudios dados a conocer en The New England Journal of Medicine (Conferencia-024) y The Lancet (Conferencia-021). Además, la colaboración en inmunooncología de Lilly y MSD ha ofrecido datos procedentes de la cohorte G del estudio Keynote-021, que evaluó Alimta (pemetrexed) más carboplatino en combinación con Keytruda (pembrolizumab) en primera línea de tratamiento para pacientes con CPNM, han mostrado que tiene una eficacia mayor a la combinación solo de pemetrexed con carboplatino.

Mejor respuesta objetiva

La combinación alcanzó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento obtenido con la combinación solo de pemetrexed y carboplatino, y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47 por ciento. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino. Hasta ahora la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino es el único régimen de tratamiento que contiene un agente anti-PD-1 que ha demostrado mayor eficacia frente a la administración solo de quimioterapia en primera línea de tratamiento en pacientes con CPNM.

Por otro lado, el estudio Keynote002 demostró que Keytruda produjo un efecto beneficioso continuo en comparación con la quimioterapia durante más de 2,5 años en pacientes con melanoma avanzado refractario a ipilimumab.

Por su parte, BMS presentó los resultados de un estudio de Opdivo, que mostró una respuesta duradera como segunda línea de tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico. Del mismo modo, la compañía reportó estudios sobre la eficacia de este fármaco en monoterapia o en combinación en otros siete tipos de tumores. En concreto, BMS ha presentado 26 estudios que abordan desde el melanoma, melanoma metastásico, cáncer urotelial metastásico, carcinoma hepatocelular, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (Ccecc). Ambas compañías se encuentran a la vanguardia en el abordaje inmuno oncológico y en el conocimiento de los biomarcadores para aumentar paulatinamente la superviviencia de los pacientes.

Más de 28.000 estudios

Más allá de la carrera entre Keytruda y Opdivo, si por algo destaca ESMO es por el gran número de estudios que se presentan._De hecho, en esta edición se han presentado más de 28.000, casi el doble que de 2010. Entre los más destacados se sitúan algunos de los 10 estudios hechos públicos por Janssen que hacen referencia a cuatro medicamentos en distintas áreas terapéuticas como cáncer de próstata, carcinoma urotelial y neoplasias malignas hematológicas. El más señalable muestra los beneficios de tolerabilidad de Zytiga (acetato de abiraterona) en el ensayo COU-AA-302, que ha demostrado que este fármaco combinado con prednisona ofrece mejores indicadores de tolerabilidad cuando se administra a largo plazo en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPCC-m). Esta puede ser una opción terapéutica prometedora y que mantendría la calidad de vida de los pacientes, más si cabe en esta edición de ESMO cuyo lema ha sido ‘Del tratamiento de la enfermedad al cuidado del paciente’.

Roche también ha hecho público 20 estudios entre los que destaca el estudio OAK que reveló una mayor supervivencia mediana con su tratamiento de inmunoterapia Tecentriq (atezolizumab) en CPNM, que fue de 4,2 meses más que los pacientes tratados con quimioterapia basada en docexatel. Otros ámbitos abordados por Roche hacen referencia a una combinación experimental de Zelboraf (vemurafenib) y Cotellic (cobimetinib) en melanoma y cáncer colorrectal.

Tumores dífíciles

Celgene presentó datos que evalúan su fármaco Abraxane (nab-paclitaxel y albúmina) en monoterapia o combinación para tumores sólidos en los siempre difíciles de tratar cáncer de páncreas metastásico, de mama metastásico y de pulmón no microcítico. Se da la circunstancia de que esta compañía pretende ofrecer soluciones a los pacientes que no se pueden beneficiar de las terapias dirigidas e inmunoterapias. Para este tipo de pacientes Celgene puso en marcha el estudio Abound que ha demostrado beneficio continuado en la doble terapia con Abraxane en combianción con carboplatino en CPNM avanzado.

AstraZeneca (AZ) ofreció nuevos datos sobre Faslodex (fluvestrant) mediante el estudio Falcon que demuestra la superioridad de este fármaco en primera línea frente a Anastrazol en cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo HR+. En concreto, prolonga la mediana de supervivencia libre de progresión 2,8 meses más y reduce el riesgo de progresión un 20 por ciento. AZ también presentó datos del estudio 1108 de durvalumab en CPNM y Ccecc, que constatan la apuesta por la oncología de esta compañía.

Más superviviencia

Novartis ha sido otra de las compañías con altos grados de protagonismo en ESMO 2016. Buena prueba de ello han sido estudios como Combi-v que han demostrado que la combinación de Tafinlar (dabrafenib) y Mekinist (trametinib) obtienen una mayor supervivencia global y supervivencia libre de progresión en melanoma avanzado con mutación BRAF. En este sentido, el estudio reveló que la tasa de supervivencia estimada a tres años era del 45 por ciento en los pacientes que usaba la combinación mientras que los que recibían vemurafenib en monoterapia lograban una tasa del 31 por ciento.

Además, la terapia innovadora de Novartis LEE011 (ribociclib) más letrozol redujo el riesgo de progresión o muerte un 44 por ciento respecto a letrozol en monoterapia en cáncer de mama avanzado HR+/HER2 en comparación con el tratamiento estándar. En concreto, se mostraron los datos del ensayo clínico Monaleesa-2 que demostraban que la combinación de ribociclib y letrozol además de incrementar significativamente la supervivencia libre de progresión provocaba una reducción del tamaño del tumor de al menos un 30 por ciento.

La activa presencia española ha tenido en la biotecnológica PharmaMar uno de sus mejores exponentes. El estudio presentado con lurbinectedina (PM1183) en cáncer de mama metastásico BRCA 1/2, en pacientes que habían recibido como máximo tres tratamientos con quimioterapia, cumplió su esperanzador objetivo marcado al obtener una tasa de respuesta global (TRG) en el 41 por ciento de las pacientes. En el subgrupo con mutación BRCA 2 la TRG alcanzó el 61 por ciento, mientras que en BRCA 1 fue del 26 por ciento. Además, la duración media de respuesta fue de 6,7 meses; la supervivencia media libre de progresión de 4,1 meses) y la global a un año de 15,9 meses.