Desde que se aprobó la desfinanciación de 417 medicamentos el pasado mes de agosto, una de las mayores preocupaciones de las compañías afectadas era determinar cómo afrontar el manejo comercial de estos productos una vez fuera del cobijo del reembolso y prescripción pública. Una de las soluciones para muchos de ellos era el cambio de estatus, el switch, a medicamento sin receta.
De este modo, en los últimos meses, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) han mantenido diversas reuniones con el objetivo de llegar a un consenso para un paso de prescripción a sin receta “lo más ágil y rápido posible”, a fin de poder dar una solución a las compañías afectadas, según explica la directora Técnica de Anefp, María del Carmen Isbert.
De los medicamentos desfinanciados por la resolución del 2 de agosto, 96 ya tenían la calificación de no sujetos a receta médica, por lo que quedaban 321 medicamentos que mantenían la obligación de contar con una prescripción médica para su dispensación. No obstante, muchos de ellos no habían registrado ventas en los últimos años, por lo que el número final de medicamentos a ser sometidos a switch sería finalmente mucho menor.
La gran mayoría de los medicamentos que fueron desfinanciados tuvieron como justificación que estaban indicados para síntomas menores, por lo que, según Anefp, deberían entrar en lo relacionado con el autocuidado. Por esta razón y para conseguir que estos medicamentos puedan cambiar su estatus legal a ‘sin receta’ de un modo ordenado y rápido, Anefp consensuó con la Aemps las indicaciones que podrían ser susceptibles de ser incluidas en el medicamento y las condiciones de uso (ver tabla).
Así, las indicaciones autorizadas para su manejo sin receta, y que tendrían autorizada la publicidad dirigida al público, tendrían una especial consideración por parte de la Aemps para agilizar los procesos. En este sentido, Isbert confirma que están satisfechos con los plazos que está marcando la agencia. Según ha asegurado a EG, la actitud de la Aemps en este ámbito de los medicamentos desfinanciados, “no ha podido ser más positiva”.
La propuesta realizada por Anefp ha venido precedida del estudio de todos los grupos terapéuticos y medicamentos afectados. “Nos hemos basado en los productos que ya estaban en el mercado tanto en España como en Europa para buscar el consenso con la Aemps para las indicaciones”, explica Isbert. En este sentido, muestra el ejemplo de la indicación consensuada para los laxantes osmóticos, que no se restringe a un uso para un periodo determinado, sino que se autoriza para el estreñimiento habitual. Esta autorización ha sido posible a la existencia a nivel europeo de una monografía de autorización sobre el uso de Plantago ovata en el tratamiento del estreñimiento habitual, que tenía esa indicación a nivel europeo.
En cualquier caso, desde Anefp explican que el switch es siempre voluntario para la compañía. Por ello, en caso de que un medicamento posea indicaciones que requieren receta, las compañías tienen dos opciones. Bien pueden eliminar aquéllos usos que tiene autorizados y que requieren receta médica, pasando de este modo a ser publicitable, o bien, mantener dichas indicaciones y permanecer con la obligación de ser prescrito por un facultativo, renunciando a su publicidad al público.
