Desde que puede suponer “una revolución en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca”, en palabras de José Ramón González-Juanatey, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, hasta que “éste es el trabajo estrella del Congreso Europeo de Cardiología”, según José Luis López Sendón, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz. Se trata de LCZ696, una molécula desarrollada por Novartis, que reduce en un 20 por ciento las muertes por causas cardiovasculares en los pacientes con insuficiencia cardíaca de fracción de eyección reducida en comparación con enalapril, el actual tratamiento de referencia. Éste es el principal resultado de un estudio realizado con 8.436 enfermos con insuficiencia cardíaca de fracción de eyección reducida con clase II, III o IV y una fracción de eyección del 40 por ciento o menos. “Lo que representa el 30-40 por ciento de las personas que padecen insuficiencia cardíaca”, explicó González Juanatey. Estos resultados proceden del estudio de fase III PARADIGM-FH, el más grande realizado en pacientes con esta patología y sus resultados han sido publicados en The New England Journal of Medicine. Además, el estudio mostró que, en comparación con enalapril, LCZ696 reduce la hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 21 por ciento, y la mortalidad total en un 16 por ciento.
En España, hay 1,3 millones de personas que padecen insuficiencia cardíaca. “Hay que señalar que se trata de la primera causa de hospitalización en mayores de 65 años, con unos 113.000 ingresos al año. Además, presenta una elevada mortalidad y comorbilidad”, explicó Antoni Bayes-Genís, presidente de la Sociedad Catalana de Cardiología.
Mecanismo de acción novedoso
LCZ696 se administra en forma de comprimido dos veces al día. Y su mecanismo de acción es doble. Por un lado, inhibe el sistema nocivo del corazón, del mismo modo que los medicamentos disponibles en la actualidad. Y, por otro lado, la gran novedad es “que también activa el sistema neurohormonal protector del corazón, es decir, el sistema de péptidos natriuréticos”, comentó Bayes-Genís.
Según Nicolás Manito, presidente de la Sección de Insuficiencia Cardíaca y Trasplante de la Sociedad Española de Cardiología, “LCZ696 mejora la calidad de vida de los pacientes y es seguro. En el estudio sólo se observó más hipotensión, pero no de forma significativa”. Manito se mostró convencido de que supondrá “un nuevo paradigma en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con función sistólica reducida”. Ahora, el reto es, como señaló González Juanatey, trasladar el fármaco a la práctica clínica, “ya que modificará las guías de práctica clínica que se manejan en la actualidad”. Y remarcó que, a su juicio, “los resultados del estudio son muy sólidos”.
Novartis tiene previsto presentar la solicitud de autorización comercial ante la FDA estadounidense a finales de 2014, y ante la UE a principios de 2015.
