El presidente de la patronal de medicamentos genéricos (Aeseg), Raúl Díaz Varela, hace un repaso de cada uno de los aspectos que han afectado a estos fármacos en los últimos años y valora la aportación que este sector ha tenido en la economía nacional.
Pregunta. El primer número del suplemento de genéricos de EG salió en mayo de 2009 ¿Qué destacaría, tanto en lo positivo como en lo negativo, en todo este tiempo?
Respuesta. Ha sido un periodo positivo para el sector de genéricos porque el mercado ha crecido considerablemente en estos cuatro años, dado el gran número e importancia del vencimiento de patentes. Productos como atorvastatina, olanzapina, clopidogrel, escitalopram o valsartan han vencido en estos años. En el lado negativo están los continuos cambios legislativos y la presión cortoplacista sobre el gasto farmacéutico.
P. ¿Tiene cifras del ahorro para las arcas públicas que ha generado la industria del genérico?
R. El genérico ahorra una media de mil millones anuales, es decir, alrededor de 12.000 millones desde su implantación.
P. ¿Qué aporta el sector del genérico al PIB español?
R. Pues en términos de empleo, 8.000 puestos directos y 30.000 indirectos. En cuanto a productividad, el 70 por ciento de los genéricos consumidos en España se producen aquí. La inversión en I+D se sitúa alrededor del 4 por ciento de la facturación anual y la balanza comercial es positiva: un 18 por ciento en los últimos años.
P. En materia de empleo, ¿está sufriendo el sector?
R. En los últimos cuatro años se han generado más de 3.000 empleos directos.
P. El RDL 16/2012 cambió el marco regulatorio respecto al RDL 9/2011. ¿Ha sido mejor o peor para el genérico?
R. Claramente perjudicial, ya que ha ralentizado la entrada de los nuevos genéricos.
P. Una de las normas más polémicas del real decreto fue el precio más bajo. Tras más de un año, ¿qué balance se puede hacer?
R. Un sistema en el que se obliga a la marca a igualar el precio del genérico desde el primer día es perjudicial para este último porque busca el ahorro inmediato en lugar de una política de introducción de genéricos a medio plazo.
P. ¿Están justificados los recursos que dedican mensualmente la Administración y los agentes del sector para revisar unos precios que cada vez varían menos?
R. Siempre hemos pensado que las revisiones deberían ser anuales, semestrales o, en el peor de los casos, trimestrales. Los precios son tan bajos que ya no hay casi variaciones mes a mes.
P. Y… ¿Cuál sería el tiempo que se aconseja desde Aeseg para revisar los precios más bajos y menores?
R. Consideramos necesario una única revisión de precios menores cada seis meses, que sustituyan a la revisión de precios más bajos.
P. ¿Por qué?
R. Para conseguir una mínima previsibilidad a corto y medio plazo.
P. La última modificación de la Ley de Garantías permite a las marcas usar las siglas EFG, ¿qué opinión le merece?
R. Somos muy críticos con esta permisión porque es contraproducente. Una cosa es que desarrollen un dossier genérico y que lo nombren también por principio activo y otra es que se valgan de las ventajas de la marca y de los genéricos. Además, esto va en contra con todo el esfuerzo que se ha hecho con la población para que se eduquen en lo que significa un genérico y así nos lo han dicho varias comunidades autónomas.
P. Según datos de IMS, en los últimos tiempos se está produciendo una ralentización de la penetración de los nuevos genéricos, especialmente en algunas comunidades. ¿Cree que las autoridades se han olvidado del genérico?
R. Los mensajes que nos dan, tanto a nivel personal como a través de los medios, son que sigue habiendo un apoyo claro al genérico. Pero sí que es cierto que la igualdad de precio nos hace más difícil competir.
P. Para un futuro cercano, hay ciertas estimaciones que predicen una compresión en el mercado de genéricos, ¿Qué valoración se hace desde Aeseg?
R. El hecho de que haya menos innovación afecta al genérico, por lo que en el futuro a corto y medio plazo tendremos menos posibilidades de lanzar productos.
P. Andalucía acaba de completar el tercer concurso de subastas de medicamentos, ¿cree que la decisión del Constitucional se dilatará mucho más en el tiempo?
R. Esperamos que no. Pedimos al Ministerio de Sanidad que haga todo lo que esté en su mano para evitar que esta tercera subasta entre en vigor.
P. Miremos ahora al futuro, ¿qué debe deparar 2014 para el sector del genérico?
R. Por fortuna, en 2014 aún vencen patentes de productos importantes y en un número relevante que permitirá a las compañías lanzar una veintena de nuevos genéricos. Sin embargo, si continúan la tendencia de reducción de recetas por el copago y la reducción de precios, no está claro que el mercado crezca en 2014.
P. ¿Cuáles van a ser los caballos de batalla de Aeseg para el final del presente curso y comienzos del siguiente?
R. La diferencia de precio entre genérico y marca, al menos los seis primeros meses desde el lanzamiento, y que las siglas EFG sean privativas del genérico.
Pregunta. A la vista del borrador del RD de precios de referencia, ¿se ha perdido la oportunidad de dotar al sistema de agrupaciones homogéneas de estabilidad y predictibilidad?
Respuesta. Nuestra mayor reclamación es que se siga usando la Dosis Diaria Definida (DDD) como sistema de cálculo, aunque sea ponderado y que se perjudique a las presentaciones a las presentaciones pequeñas de los medicamentos, que suelen ser inicio de tratamiento y que las coloca en situación de inviabilidad económica.
P. ¿Qué opina, en general, de este borrador del real decreto?
R. A favor tiene la comercialización efectiva y haber recuperado el umbral mínimo de precios. Sin embargo, tenemos que conseguir que los biosimilares salgan fuera de los precios de referencia.
P. Una de las polémicas del texto es la supresión de los periodos de convivencia, ¿cómo afectará a las compañías?
R. En la gestión de stock, operatividad con los nomenclátor en las comunidades autónomas o las pérdidas por revisión de precios en toda la cadena.
P. En lo que se refiere al resto de la cadena, la supresión de estos periodos será más relevante con la segunda orden de precios, ¿traerá el caos al canal?
R. Los plazos son fundamentales para que la cadena del medicamento permanezca bien abastecida y para no generar pérdidas por abonos de stock.
