Bristol-Myers Squibb Company anunció la semana pasada que la Comisión Europea ha aprobado Opdivo (nivolumab) para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico (CUm) en adultos después del fracaso de tratamiento previo con platino. Se convierte así en el primer agente Inmuno-Oncológico aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con este tipo de cáncer de vejiga. Nivolumab está aprobado en la Unión para ocho indicaciones en seis tipos tumorales diferentes.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CheckMate -275, de fase 2, que evalúa nivolumab en pacientes con CU localmente avanzado o CUm que tienen progresión durante o después del tratamiento con quimioterapia que contenga platino o que tienen progresión de la enfermedad en los 12 meses siguientes de tratamiento neoadyuvante o adyuvante con platino. En el ensayo, el 20 por ciento de los pacientes respondieron al tratamiento con nivolumab. El 3 por ciento de los pacientes tuvieron respuesta completa y el 17 por ciento, respuesta parcial. Según la Doctora Margitta Retz, directora de la división de urooncología en el Servicio de Urología de la Universidad Técnica de Munich, “esta aprobación aporta una opción importante para ayudar a los pacientes con cáncer urotelial tratado previamente”.
