La compañía biofarmacéutica UCB ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para su fármaco antiepiléptico Vimpat (lacosamida) para su uso pediátrico, tanto en monoterapia como en terapia adyuvante, en el tratamiento de las crisis de inicio focal en niños de 4 a 16 años de edad que suponen alrededor del 60 por ciento de todas las crisis epilépticas que se dan en niños.
Este veredicto se basa en el principio de extrapolación de los datos de eficacia de Vimpat de los adultos a los niños, y cuenta con el respaldo de los datos de farmacocinética y seguridad recogidos en niños. A raíz de este dictamen, se espera que a lo largo del tercer trimestre de este año, la Comisión Europea tome su decisión de ampliar la autorización clínica de este antiepiléptico para estos pacientes, y hacerlo accesible como nueva opción terapéutica en el control de la epilepsia infantil.
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más graves entre niños y adolescentes, con una prevalencia de la epilepsia pediátrica en Europa de entre 3,2 y 5,1 por cada 1.000 habitantes. La epilepsia infantil es una enfermedad crónica y la prevalencia de las crisis focales pediátricas aumenta con la edad. Incluso, la repetición de las crisis en la infancia puede dar lugar a un retraso del desarrollo neurológico importante y también a lesiones físicas. Se calcula que, aproximadamente entre un 10 y un 29 por ciento de los pacientes pediátricos tienen un control inadecuado de las crisis con los antiepilépticos disponibles actualmente; y pueden sufrir efectos adversos. Por lo tanto, existe una necesidad de nuevas opciones terapéuticas pediátricas que permitan el control de las crisis con un perfil bajo de efectos secundarios.
