El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha firmado recientemente la Ley de Reautorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de 2017, extendiendo los acuerdos de tarifas de usuario con la industria que ayudan a financiar las operaciones por otros cinco años.
Esta renovación se produce después de que el Senado aprobara el proyecto de ley, ignorando la petición de la Casa Blanca de legislar que la FDA se hiciera cargo del cien por cien de la financiación.
Esta ley, conocida por las siglas FDARA, permite que el regulador cobre tarifas hasta 2022 para apoyar la revisión de medicamentos recetados y dispositivos médicos, así como de genéricos y biosimilares. “Al firmar la Ley de Reautorización de la FDA de 2017, se está asegurando que los tratamientos efectivos, que salvan vidas, continúen llegando a los pacientes estadounidenses, desde los medicamentos innovadores hasta los genéricos, los biosimilares y los dispositivos médicos”, afirmó el Secretario de Servicios Humanos, Tom Price.
Los acuerdos de tarifas de usuario expiraban el 30 de septiembre, lo que habría desencadenado despidos del personal de la FDA. “Al reautorizar las tarifas de usuarios, la administración lidera el camino hacia una mayor eficiencia en la FDA y la competencia en el mercado biofarmacéutico”, dijo el CEO de PhRMA, Stephen J. Ubl.
