Entre el 10 y el 14 de abril se celebraba en Viena el International Liver Congress 2019 organizado por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), al que El Global fue invitado por la compañía Gilead. En este encuentro se reunían expertos en patologías relacionadas con el hígado, además de compañías farmacéuticas con proyectos en esta especialidad.
Los avances más importantes de esta cita estuvieron relacionados con los nuevos datos sobre ensayos clínicos para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica, así como con el progreso en la eliminación de la hepatitis C.
Ensayos sobre NASH
La esteatohepatitis no alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crónica que afecta al hígado y que, si no es tratada, puede derivar en serias complicaciones. Actualmente no existe ningún tratamiento en el mercado para esta patología, por lo que varias compañías farmacéuticas centran gran parte de sus esfuerzos en avanzar en esta área.
Hace unos días, las compañías Gilead y Novo Nordisk anunciaban que desarrollarán un ensayo de manera conjunta, en el que utilizarán la combinación de cilofexor y firsocostat de Gilead, con la semaglutida de Novo Nordisk, para ver cómo influye en el abordaje del NASH. Representantes de ambas empresas destacaban la necesidad de trabajar en esta materia, teniendo en cuenta las limitadas opciones de tratamiento con las que cuentan estos pacientes.
Por su parte, la compañía Intercept presentaba en el marco del congreso de la EASL los primeros datos positivos de un fármaco para el tratamiento del NASH. Estos datos se desprenden del estudio Regenerate, en el que se ha testado el uso de ácido obeticólico (AOC) en pacientes con fibrosis hepática secundaria a esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Este ensayo clínico se encuentra actualmente en Fase 3 y en el análisis primario de eficacia se ha demostrado que la administración diaria de 25 gramos de AOC cumple el criterio de valoración de mejoría de la fibrosis, sin que empeore la esteatohepatitis no alcohólica, respecto a aquellos participantes del ensayo que recibieron placebo. Además, un porcentaje mayor de pacientes tratados en los grupos con AOC comparados con placebo consiguieron el objetivo primario de resolución de EHNA sin empeoramiento de la fibrosis hepática, aunque no se ha logrado alcanzar en este apartado significación estadística. Aun así, desde Intercept destacan que la administración de AOC demostró una eficacia hepática consistente en un amplio abanico de parámetros bioquímicos e histológicos adicionales.
Avances heterogéneos en VHC y VHB
Durante los últimos años el tratamiento de la Hepatitis C ha sufrido un avance radical. España es uno de los países en los que este progreso ha sido más notable, tratándose a alrededor de 120.000 pacientes desde que se pusiera en marcha el Plan Estratégico sobre esta enfermedad en el año 2015.
En este sentido, Gilead presentó datos positivos sobre Epclusa, tratamiento pangenotípico y panfibrótico, y sobre Harvoni, indicado para pacientes con hepatitis C crónica y genotipos 1, 4, 5 o 6. Ambos fármacos han mostrado altos índices de efectividad. El objetivo de la compañía es tratar de llegar a poblaciones y colectivos más difíciles, y seguir aumentando las tasas de curación a través de diferentes proyectos, enfatizando en la microeliminación del VHC.
La asignatura pendiente es lograr un progreso igual de significativo en el abordaje de la Hepatitis B. Aun así, según un estudio de Gilead sí existen avances: el cambio de TDF a Vemlidy ha mostrado mejores índices de supresión de la enfermedad y mejoras en la función hepática, sin aumentar los efectos adversos.
