La FDA aprueba Fulphila, el primer biosimilar de Neulasta

La Agencia del Medicamento de los Estados Unidos (FDA, por sus siglás en inglés) ha aprobado Fulphila (pegfilgrastim-jmdb), el primer biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim). Este fármaco está indicado para disminuir la posibilidad de infección en pacientes con cáncer no mieloide que reciben quimioterapia mielosupresora que tiene una incidencia clínicamente significativa de neutropenia febril.

La neutropenia febril suele dar lugar a procesos de fiebre que, a menudo, manifiestan signos de infección. Además este proceso se asocia con un número anormalmente bajo de glóbulos blancos. Fulphila ha demostrado su eficacia en distintos ensayos clínicos como biosimilar del biológico Neulasta.