La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha reunido a todos los agentes del sector farmacéutico implicados para discutir la salida de Reino Unido de la UE y el impacto que esta tendrá en el funcionamiento del procedimiento centralizado para la autorización de medicamentos.
Tras el encuentro, la agencia ha publicado un documento en el que describe como se está preparando la red reguladora de medicamentos en Europa para el Brexit, tanto para la reubicación de la agencia como para la planificación y continuidad de los trabajos.
En la reunión, los participantes recibieron información actualizada sobre los planes de la EMA para la preparación del Brexit, “que garantizan que todas las actividades básicas relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos continúen sin interrupción, y con la misma calidad y plazos durante la reubicación de la Agencia en Ámsterdam y durante todo 2019”, explica este organismo.
El pasado mes de octubre la agencia iniciaba la fase 3 del plan de continuidad comercial (BCP). Con la puesta en marcha de esta etapa, la agencia iniciaba la suspensión o reducción temporal de actividades adicionales con el objetivo de que la agencia pueda salvaguardar las actividades básicas relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos mientras se prepara para las consecuencias de la salida del Reino Unido de la Unión Europea. Además, este plan ayudará a la EMA a hacer frente a la pérdida anticipada de personal.
Una de las medidas contempladas en esta tercera fase del plan incluye la suspensión de todas las reuniones de grupos de trabajo no relacionadas con los productos sanitarios. No obstante, las reuniones relacionadas con la evaluación de medicamentos seguirán su curso normal.
A principios de 2019 la agencia iniciará la fase 4 de este plan, cuando se intensificarán la paralización de actividades hasta el 30 de junio de 2019, aunque se realizará una revisión de estas en abril de ese mismo año, fecha límite para que la agencia regulatoria esté instalada ya en Amsterdam.
