La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado suspender la comercialización de alrededor 300 medicamentos debido a datos poco fiables de sus estudios de bioequivalencia. Los estudios fueron realizados por la compañía Micro Therapeutic Research Labs en dos de las instalaciones que la compañía tiene en la India.
Según la EMA, la compañía realizó los estudios sin tener en cuenta toda la información clínica, y con deficiencias en el manejo de la documentación. Por ello, los estudios, realizados entre 2012 y 2016, “no pueden ser aceptados como base para la comercialización”, aunque, puntualiza, “hasta el momento no hay evidencias de falta de efectividad o daños asociados” . Del todo el listado publicado por la agencia, 25 están comercializados actualmente en España.
Tras la realización de esta recomendación, las agencias reguladoras de los países miembros tendrán que decidir si suspenden o no la comercialización de dichos fármacos.
