Eusa Pharma ha anunciado que La Comisión Europea (CE) ha aprobado el anticuerpo ch14.18/CHO, dinutuximab beta, para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes a partir de los 12 meses. De este modo, dinutuximab beta se convierte en la única inmunoterapia aprobada en Europa para el neuroblastoma de alto riesgo y una herramienta importante en la lucha contra la condición.
El neuroblastoma es el segundo tumor sólido más común en la infancia, siguiendo a los tumores cerebrales, y afecta predominantemente a niños menores de cinco años. Cada año en Europa, en torno a 1.200 niños son diagnosticados con neuroblastoma, un cáncer raro que surge de las células de la cresta neural, que están implicadas en el desarrollo fetal del sistema nervioso y otros tejidos. Dado que el neuroblastoma puede propagarse muy rápidamente, casi la mitad de los niños son diagnosticados inicialmente en una fase avanzada de su enfermedad y son reconocidos como de “alto riesgo” y con un pobre diagnóstico. La aprobación de dinutuximab beta aporta nueva esperanza a estos niños “de alto riesgo” que han recibido previamente quimioterapia de inducción y han logrado al menos una respuesta parcial, seguida de terapia mieloablativa y trasplante de células madre, así como los que tienen un historial de neuroblastoma recurrente o refractario, con o sin enfermedad residual.
“Los niños con alto riesgo de neuroblastoma tienen trágicamente escasos resultados y hay una necesidad desesperada de nuevos tratamientos”, comentó Lucas Moreno del Hospital Niño Jesús, Madrid. “En el campo del cáncer infantil, se están desarrollando muy pocos fármacos. La aprobación de dinutuximab beta, una forma de inmunoterapia orientada específicamente al neuroblastoma, aporta nuevas opciones para tratar esta forma de cáncer agresiva y es gratamente bienvenida por la comunidad médica”.
Lee Morley, consejero delegado de Eusa Pharma, aseguró que “estamos encantados de que la CE haya reconocido la necesidad urgente de acelerar la aprobación de dinutuximab beta para ofrecer un tratamiento efectivo y objetivo para esta enfermedad debilitadora. Eusa Pharma, en asociación con Apeiron y Siopen, ha creído fuertemente en el potencial de este tratamiento y el comunicado de hoy es el reconocimiento final de su valor para abordar la grave necesidad no cubierta de los niños y sus familias afectados por el neuroblastoma de alto riesgo”.
