Takeda ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva en la que recomienda la aprobación condicional de Ninlaro (ixazomib) cápsulas en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido, al menos, un tratamiento previo. Si la Comisión Europea ratifica la opinión del CHMP y concede la autorización de comercialización, Ninlaro será el primer y único inhibidor oral del proteasoma aprobado para su uso en toda el Área Económica Europea.
“La opinión positiva del CHMP anunciada sobre la aprobación condicional de Ninlaro es un primer paso importante para proporcionar este tratamiento a la población de pacientes en recaída o refractarios que tienen una necesidad no cubierta”, ha señalado el Christophe Bianchi, presidente de Takeda Oncología. “Los inhibidores del proteasoma aprobados sólo se pueden administrar en inyecciones o infusiones dos veces a la semana, lo que incrementa la carga logística. Esperamos que la eficacia, la comodidad y el perfil de seguridad manejable de este tratamiento puedan hacer que la duración del mismo sea prolongada, lo que podría mejorar los resultados de los pacientes”.
