La ausencia de Farmaindustria en el piloto lastra la opción del sistema Datamatrix
La industria farmacéutica dice que la RFDI no tiene una fiabilidad del cien por cien
redacción
Madrid
La elección del sistema más adecuado para llevar a cabo la trazabilidad de los medicamentos, algo que deberá determinar la prueba piloto puesta en marcha por el Ministerio de Sanidad, parece decantarse desde un principio por la radiofrecuencia (RFID) frente al Datamatrix. Al menos así se desprende de la presencia de los distintos agentes del sector en los comités de dirección y de seguimiento del pilotaje. O mejor dicho, de la ausencia de los mismos de la parte que apostaba firmemente por la elección de Datamatrix: la patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria.
Con la renuncia de la industria farmacéutica a participar en este pilotaje, al menos como patronal, se ha caído una de las tres patas de ese banco que también componían la distribución (a través de la patronal Fedifar) y la farmacia (mediante el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos). Dos agentes que han manifestado en numerosas ocasiones su preferencia por la elección de la RFID como sistema de trazabilidad de medicamentos a recoger en el futuro real decreto al respecto.
En este sentido, cabe destacar que la distribución ha señalado en reiteradas ocasiones la imposibilidad de establecer el Datamatrix como sistema de trazabilidad debido a la imposibilidad de poder leer envase por envase todos los fármacos que suministran. Una imposibilidad que inclinaría la balanza a favor de la RFID y que sería un hándicap para la implantación de Datamatrix si es que se quiere contar para llevar a cabo la trazabilidad a través de todos los agentes de la cadena del medicamento.
Por ese motivo, con anterioridad a establecer las condiciones en las que se realizaría este pilotaje, desde la industria farmacéutica ya se solicitó al Ministerio de Sanidad que la distribución no participase en la prueba y que la trazabilidad de los medicamentos se llevase a cabo únicamente con el establecimiento de dos puntos de control: la fabricación (industria) y el punto de venta (la farmacia). Sin embargo, desde el Ministerio de Sanidad fueron contundentes: todos los agentes de la cadena del medicamento debían participar.
Por otro lado, el tercer puntal sobre el que se debería asentar este pilotaje, tal y como en un principio fue concebido por los responsables de la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad, el Consejo General, siempre ha sido un defensor de la RFID. Una defensa que sus máximos responsables siempre han manifestado y que tuvo su origen hace cerca de ocho años con el impulso del ‘proyecto Tag-Far’, que abordaba la viabilidad de aplicar un sistema de identificación por radiofrecuencia a la trazabilidad del lote de los medicamentos.
A esta defensa por la implantación de la RFID habría que unir las declaraciones que se han realizado desde el Ministerio de Sanidad a favor del sistema RFID. En este sentido, los responsables ministeriales siempre han visto con buenos ojos la elección de la RFID, al señalar que “puede ser útil y, a la larga, el coste no sería un problema”.
Eso sí, desde el ministerio siempre se ha insistido en la necesidad de contar con todos los agentes del sector. “Sería muy complicado desarrollar la trazabilidad si se opusiesen radicalmente los distribuidores, la farmacia o la industria”, señaló recientemente a EG el director general de Farmacia, Alfonso Jiménez. Una premisa que, de momento, no puede ser cumplida.
Postura de la Efpia
¿Por qué Farmaindustria ha renunciado a estar presente en este pilotaje una vez que ha echado a andar? El motivo principal es que consideran que el único sistema que a día de hoy puede ser implantado es el Datamatrix, que otorga un código único a cada medicamento donde se incluye información sobre el código del producto, el número del lote, la fecha de caducidad y un número de serie aleatorio que identifica cada caja de forma individual. “La RFID a día de hoy no es un sistema infalible al cien por cien. Al tratarse de medicamentos la fiabilidad debe ser del cien por cien, y en este momento el único sistema que cumple esto es el Datamatrix”, señalan desde Farmaindustria.
Asimismo, desde Farmaindustria justifican su ausencia del pilotaje al estimar que su posición es ya conocida y así lo ha certificado la patronal de la industria farmacéutica europea (Efpia). En este sentido, desde la patronal española recuerdan que una prueba piloto realizada por la Efpia en Suecia demostró que el Datamatrix “es eficaz en este momento para luchar contra las falsificaciones, el comercio paralelo, y garantiza la seguridad del paciente”.
A este respecto, la patronal española también considera que sería positivo seguir el camino iniciado por otros países de nuestro entorno, entre los que se encuentran Francia, Alemania, Italia o Bélgica, que se decantan por la implantación de una trazabilidad por Datamatrix. Sin embargo, a pesar de que la apuesta de Farmaindustria está clara, no descartan que “en el momento en el que la RFID sea fiable al cien por cien se pueda implantar. No tendríamos ningún problema, indican.
Proyecto Bridge Pharma
Por otro lado, además del estudio elaborado por la Efpia, existen otros trabajos realizados por instituciones internacionales al respecto. Ése es el caso del ‘proyecto Bridge Pharma’, un pilotaje en el que participaron recientemente una decena de laboratorios y distribuidoras europeas. ¿La conclusión que se ha obtenido? Todos los agentes que participaron concluyeron que ambos sistemas “son igual de útiles y viables”, tal y como manifestó Mark Guillot, miembro del grupo internacional GS1 y coordinador de la prueba. ¿Sería posible un sistema mixto?
