“Tenemos muchos registros de unidosis presentados”

Carlos Arganda

Madrid

Los primeros formatos de unidosis estarán disponibles en las farmacias españolas a partir de abril. Así lo desveló la semana pasada la ministra de Sanidad, Leire Pajín. Ese mismo día, la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) aprobó los primeros envases monodosis pertenecientes a una compañía desconocida hasta el momento, Onedose Pharma. Su presidenta, Rosa Pardina, cuenta a EG los detalles de esta compañía.

Pregunta. ¿Qué es Onedose?

Respuesta. Es un proyecto que fundé hace dos años, cuando salí de Farmaprojects y empecé a pensar en un proyecto que fuera novedoso, como en su día fueron los genéricos. Entonces, pensé en la unidosis que sale directamente desde el laboratorio farmacéutico, sin ningún tipo de manipulación intermedia.

P. ¿Y cómo lo llevan a cabo?

R. Tenemos un socio estratégico, Farmalider, que nos proporciona dosieres, fabricantes… También tenemos una alianza con Ferrer Internacional para que distribuya nuestros productos.

P. Entonces, ¿la fabricación corre por cuenta de Farmalider?

R. No necesariamente. Nosotros licenciamos los medicamentos y nos los suministra siempre a granel. Hemos comprado y adaptado toda la maquinaria para cumplir todos los requisitos legales que requiere la fabricación de un medicamento. Quiero decir, el envase primario y secundario de un medicamento.

P. ¿Qué capacidad de producción tiene Onedose Pharma?

R. En ese sentido no hay ningún problema, porque contamos con maquinaria que puede trabajar a tres turnos, si hace falta, para el envasado. Además, en muy poco tiempo podríamos tener otra máquina a punto.

P. ¿Suficiente para abastecer el mercado en poco tiempo?

R. Es el plan y así está pensado.

P. ¿Y que papel juega Ferrer?

R. Legalmente nosotros somos el laboratorio comercializador. El Grupo Ferrer es el distribuidor, el que lo colocará por toda España y el que se encargará de garantizar ese suministro a todas las farmacias. Nosotros nos encargaremos y garantizaremos el suministro, mientras que ellos se ocuparán de la distribución.

P. La ministra de Sanidad dijo la semana pasada que en abril ya estarían las primeras dosis en las farmacias. ¿No es un plazo muy corto para lo que es habitual en los procedimientos de autorización y fijación de precio?

R. No, ya está aprobado y ya hemos empezado a fabricar. Esperamos poder estar ya en abril en las farmacias.

P. ¿Me puede decir los precios que solicitarán?

R. Este tema lo he dejado en manos de Ferrer.

P. ¿Cuántos dosieres tenéis presentados ya en la Aemps?

R. Tenemos varios, algunos de protectores gástricos, algún otro antiinflamatorio, antibióticos y otros que estamos a punto de presentar.

P. Es decir, prácticamente todo el listado que sacó la agencia.

R. Realmente ya nos habíamos empezado a centrar en estos productos antes de que saliera publicado.

P. En cuanto a costes, ¿qué supone la fabricación?

R. No podemos hacerlo público. Pero sí puedo decir que la ventaja es que nosotros partimos de cero, no hemos tenido que adaptar nada. Hemos comprado una máquina y la hemos adaptado a lo que nosotros queríamos. Por lo que hemos sabido desde el principio el gasto que supone en envasado. Es la principal ventaja con la que hemos contado.

P. ¿Permitirá también la trazabilidad?

R. Totalmente. La trazabilidad y la estabilidad, y también reducirá los errores de medicación.

P. ¿Cómo es la forma?

R. Es como un sobre con un comprimido dentro, pero no podemos enseñarlo hasta que no esté en las farmacias. Hemos estado más de un año ultimando todo esto, porque tiene que cumplir todos los requisitos que marca la ley con respecto al envase primario y secundario, y todo lo que exige que tiene que tener por ley: tamaño, letras, símbolos…

P. ¿Y el cupón precinto?

R. También. Es algo en lo que trabajamos con la Administración. Incluso, el sobre estará impreso en Braille.

P. Con respecto al prospecto, ¿cómo lo habéis adaptado?

R. Irá en la caja de transporte, y el farmacéutico lo dispensará así. No valía la pena encarecer nada por esto ni preocuparse más.

P. ¿Y los próximos proyectos?

R. Existen otros proyectos de fraccionamiento de los envases ajustados: de cuatro, de tres…

P. ¿Habéis pensado entrar en el ámbito hospitalario?

R. Sí, creo que puede tener una gran ventaja. Porque ya sabe que en los hospitales se reenvasa, por lo que puede tener una gran ventaja para farmacia hospitalaria, debido a que podría eliminar totalmente el coste del envasado. Asimismo, ganaría en estabilidad y trazabilidad, porque tienes todos los medicamentos que vayas a distribuir por las plantas con el código, el nombre… Todo. Puede, incluso, ayudar a reducir el riesgo en error de la medicación.