Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) habla con la tranquilidad y la claridad de los que saben que el balance de su gestión es de notable para arriba. La directora, en la entrevista que publica EG, recuerda algunos de los hitos de la cuarta agencia europea en procedimientos de autorización de nuevos medicamentos. En 2013 la agencia batió el récord de una de las asignaturas pendientes de España: la menor puesta en marcha de ensayos clínicos (EE.CC.) con respecto a otros países. En ese año, un total de 759 EC fueron aprobados por la Aemps. Un mérito de los promotores de dichos estudios y de los investigadores, sin duda, pero el papel facilitador de la Aemps ha sido clave: hacer las cosas bien y en tiempo. Crespo hace compatible hablar de la innovación incremental (aunque aclara que su lugar en la farmacoterapia debe ser tenido en cuenta) al tiempo que cuestiona la necesidad de que los biológicos y los biosimilares se llamen diferente, postulando que tengan un INN igual. Precisamente, que la segunda agencia en farmacovigilancia de la UE afirme que hay mecanismos para garantizar la trazabilidad, sin necesidad de diferenciar los nombres, merece una reflexión global. Si se trata de evidencia científica, y a eso se dedica la Aemps, llamarse igual quiere decir que son intercambiables, y es terreno abonado para usos y abusos de quienes quieren ahorros a toda costa. Asumir que un biosimilar debe tener un precio marcadamente inferior al original biológico es también cercenar un sector incipiente en el que ya están interesadas muchas compañías. Precisamente el grupo de trabajo de biosimilares de la EGA, la patronal europea de genéricos, concluye que un factor clave para el desarrollo de los biosimilares es no obligar a precio inferior intervenido, sino liberalizarlo y dejarlo a la libre competencia.
La European Medicines Agency (EMA) tiene un experto de cada diez de la Aemps, presidiendo comités o participando en diversos grupos de trabajo. Tampoco es mérito menor que, tras la opinión positiva del CHMP, se inicie el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y el resultado mayoritario sea el de consenso. La Aemps de Belén Crespo y su equipo ha vuelto a poner en el mapa de la UE nuestro organismo evaluador. Quizás por eso, hasta se le puede perdonar la insistencia en justificar alguna ventaja en sacar de la farmacia las vacunas Bexsero o Varivax. Pero añade que el calendario vacunal es dinámico. Eficacia e inteligencia, sin duda.
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La directora de la Aemps, Belén Crespo, ha vuelto a poner en el mapa europeo a la Aemps. Su gestión eficaz e inteligente al frente es un activo.
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