Presidente del COF de Orense viernes, 30 de enero de 2015 h
La EMA recomendó suspender la distribución de más de 700 fármacos en la UE. Aunque no han puesto en duda la seguridad de los medicamentos cuya comercialización se ha interrumpido, el organismo decidió articular esta medida preventiva al advertir que el laboratorio indio GVK Biosciences, encargado de realizar los ensayos clínicos, había estado manipulando datos de algunos estudios durante un período de al menos cinco años. Cuatro días más tarde, Sanidad decidió suspender la comercialización en España de 33 fármacos genéricos cuyos ensayos clínicos fueron llevados a cabo por este laboratorio hindú.
Precisamente, desde el Colegio de Farmacéuticos de Orense denunciamos hace dos años y medio la ausencia de garantías producida por el desconocimiento de algunos estudios de bioequivalencia de ciertos medicamentos genéricos.
Decidimos denunciar la situación después de ponernos en contacto con varios laboratorios fabricantes de genéricos desconocidos, a los que pedimos la remisión de los estudios de bioequivalencia de una serie de fármacos. Al mismo tiempo solicitamos garantías sobre sus productos y sobre el suministro. Solo uno de los cuatro contestó y lo hizo diciendo que no disponía de estudios de bioequivalencia en España y que debían solicitarlos a la India, lo que nos pareció un hecho irregular. Alertamos a la Aemps en una carta. Como respuesta, señalaron que todos los medicamentos autorizados en España “cumplen los estándares requeridos para estar en el mercado”.
Es necesario que las autoridades establezcan un plan de acción para extremar precauciones y reforzar medidas de seguridad respecto a los medicamentos que se importan de laboratorios situados en ciertos países extracomunitarios. Un plan que ofrezca respuestas al problema que se está generando con los precios de los medicamentos en nuestro país, pues son estos laboratorios los que están fijando los menores precios de los genéricos. Y esto habría que regularlo de algún modo. Solo así evitaremos que pueda llegar a generarse desconfianza en relación a los fármacos que dispensamos en la farmacia.
