Vivia Biotech analiza farmacos ya probados, con baja toxicidad, para tratar el cáncer
Este año llevarán a fase I en Europa un candidato eficaz en linfoma de Hodgkin
irene fernández
Madrid
La alta toxicidad es el principal obstáculo de los tratamientos oncológicos, por ejemplo como la quimioterapia. Pero, ¿es posible luchar contra el cáncer con fármacos ya conocidos y seguros, que en la actualidad son tratamiento de otras enfermedades, al descubrir en ellos nuevas indicaciones oncológicas más eficaces? Gracias a la plataforma de la biotecnológica Vivia Biotech, ahora sí.
Esta biotech afincada en Salamanca desde septiembre de 2007 nació hace unos años en Estados Unidos. ¿Su sello? El desarrollo de una plataforma denominada ExviTech (Ex-vivo Technologies), que ahora ha trasladado a nuestro país, que consiste en automatizar los más sofisticados instrumentos de la ya conocida citometría de flujo. Gracias a ello, si la tecnología actual que se utiliza en los hospitales permite analizar en la muestra biológica (sangre) estándar del paciente mientras permanece en estado fresco de 10 a 100 fármacos al día, esta plataforma tiene capacidad de analizar el efecto de más de 2.000, así como sus combinaciones en 24 ó 48 horas.
Esto significa que la investigación tradicional en células transformadas y animales puede dejarse atrás, para trabajar ahora lo más cerca posible del cuerpo humano, en el sistema biológico donde opera la enfermedad. Los fármacos que prueban estos científicos son medicamentos ya aprobados e incluso especialidades genéricas, aunque en algunos casos algunos también que sólo han pasado la fase I, centrados siempre en cánceres hematológicos.
De momento, desde que comenzaron a validar la tecnología en España y realizaron los primeros estudios preclínicos en animales, de entre cinco fármacos candidatos han descubierto uno que podría resultar efectivo en leucemia linfática crónica y linfoma de Hodgkin. “Este candidato principal, denominado vivia009, es un fármaco conocido y esencialmente seguro, de muy baja toxicidad y que ha demostrado ser igual de eficaz que los citotóxicos como la quimioterapia”, explica a IN Andrés Ballesteros, director general de la compañía.
Vivia009 ya está patentado y comenzará a probarse en ensayos clínicos fase I en Europa y España a finales de este año. “Esperamos y creemos que será una noticia de impacto cuando se conozca y, aunque el fase I lo centraremos más en centros europeos, el fase II queremos centrarlo aquí, en España”, anuncia, por su parte, Juan Ballesteros, presidente y director científico. “Ya hemos pedido registro europeo y mantenido reuniones con la EMA, y nos han aprobado el camino a la clínica”, reitera.
Además, el siguiente objetivo será llevar el test de medicina personalizada al mercado. “Ahora estamos en la fase de validación de la capacidad del test de predecir la repuesta del paciente a la terapia, y esperamos que a finales de 2011 esté llegando ya a los pacientes”, indica el director general.
Porque Vivia no sólo se centra en el descubrimiento de nuevas indicaciones de fármacos ya conocidos, sino también en la extensión de la medicina individualizada, gracias a las múltiples combinaciones de fármacos que pueden realizarse con la muestra ex vivo. Eso sí, como indican, siempre usando la tecnología para generar valor y nunca como un modelo de venta.
Dualidad confrontada
Sin embargo, al tratarse de enfermedades oncológicas, el uso de fármacos, aunque con bajos niveles de toxicidad, contempla una dualidad confrontada. Por un lado, la aprobación del ensayo es más rápida porque la parte del principio activo y de la seguridad está cubierta. Pero algunos médicos pueden mostrar reticencias por el hecho de usar fármacos de otras patologías ahora en cáncer. “Primero tenemos los ensayos preclínicos que lo avalan, y los médicos sí, algunos no se lo creen porque lo han dado para otra indicación, pero al ver los datos se convencen”, asegura Juan Ballesteros.
Aunque también puede darse el caso inverso. Tal y como aclaran, “normalmente hablamos de pacientes sin más alternativa terapéutica, ya mayores, y probar un fármaco como éste, eficaz, con baja toxicidad, puede ser un factor de reacción al ensayo clínico”.
Ahora, Vivia pretende crear una red de 42 hospitales españoles, y seguir probando todos los fármacos existentes, empezando por los genéricos. ¿La financiación? Parece asegurada. Ambos afirman que una gran multinacional ya se ha comprometido a financiar los ensayos grandes (fase III y IV).
