El Medicines Patent Pool (MPP), una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso a tratamientos contra el VIH, la hepatitis C y la tuberculosis en países de ingresos bajos y medios, ha anunciado su primera ronda de sublicencias para la producción genérica del daclatasvir de Bristol-Myers Squibb, antiviral de acción directa que contribuye a la curación de múltiples genotipos del virus de la hepatitis C. Los productores genéricos Cipla, Emcure, Hetero y Natco han firmado acuerdos no exclusivos y libres de regalías con Bristol-Myers Squibb y el MPP para producir y vender daclatasvir en 112 países de ingresos bajos y medios.
Las sublicencias siguen al anuncio del Medicines Patent Pool de su primer acuerdo de licencia para la hepatitis C, firmado con Bristol-Myers Squibb en noviembre de 2015, y representa la primera vez que fabricantes genéricos han trabajado a través de una organización de salud pública sin ánimo de lucro para aumentar el acceso a nuevos medicamentos para la hepatitis C de pacientes del mundo en desarrollo. Se estima que entre 80 y 156 millones de personas en todo el mundo tienen hepatitis C. La gran mayoría viven en países de ingreso bajo y medio.
El Medicines Patent Pool está evaluando solicitudes de otras empresas y espera otorgar muy pronto nuevas sublicencias.
La licencia del MPP
La licencia del MPP permite que productores genéricos desarrollen combinaciones de dosis fija con posibilidades de tratar los seis principales genotipos del virus de la hepatitis C (VHC). El daclatasvir, en combinación con el sofosbuvir, por ejemplo, produce tasas elevadas de curación al cabo de 12 semanas de tratamiento, y estudios recientes de Fase III demuestran que el régimen podría curar hasta al 100 por cien de los pacientes, dependiendo del genotipo y del avance de la enfermedad hepática.
Greg Perry, director ejecutivo del Medicines Patent Pool, aseguró que el organismo ha actuado rápidamente para firmar acuerdos con empresas genéricas “dada la carga que impone la hepatitis C” en países de ingresos medios y bajos. Asimismo, confió en contar con la colaboración de otras empresas de genéricos en el futuro.
