La tercera semana de abril se liberarán, previsiblemente, los primeros informes de posicionamiento terapéutico de nuevos medicamentos, cuya realización ha estado liderando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) desde finales de 2012. Así consta en el calendario incluido en la propuesta de colaboración aprobada en el último Consejo Interterritorial, y a la que ha tenido acceso este periódico.
La gran novedad del nuevo procedimiento radica, según consta en la introducción del documento, en la necesidad de evitar la redundancia que actualmente rodea la evaluación de los medicamentos y que atañe, al menos, a los aparatos de evaluación de la Aemps, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios y Farmacia (DGCBSF) y de las comunidades.
Partiendo de que la ausencia de una visión común o consensuada supone para las administraciones “una pérdida de oportunidades” que además puede ser percibida como una “falta de liderazgo”, el objetivo general del documento es establecer, a nivel primario, una propuesta de trabajo conjunto entre la Aemps y la DGCSBF abierta a la participación de todas las comunidades autónomas y articulada en torno a un nuevo grupo, denominado Grupo de Coordinación del Posicionamiento Terapéutico (GCPT). Secundariamente, el trabajo será llevado a cabo por grupos de trabajo de técnicos y profesionales sanitarios designados por las administraciones. Un tercer y último nivel implicará en la audiencia pública final a las compañías farmacéuticas y sociedades científicas implicadas.
La idea es que este marco no solo garantice la evaluación única inicial de los medicamentos, sino también su evaluación continua, estableciendo los mecanismos de reevaluación necesarios. Sus objetivos específicos incluyen, por tanto, la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico de todos los medicamentos e indicaciones autorizados por procedimiento centralizado en el periodo de tiempo transcurrido entre la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento y la resolución de autorización de la Comisión Europea; y de los medicamentos autorizados por procedimiento nacional que supongan nuevas moléculas en el periodo de tiempo transcurrido entre la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps y la resolución de autorización por parte de la Agencia.
Un buen punto de partida
Además de por las comunidades autónomas, la propuesta ha sido recibida positivamente, aunque con reservas, por el sector farmacéutico español. Fuentes de la industria consultadas por este periódico consideran el protocolo como un buen punto de partida, si bien añaden que serán los detalles y la práctica los que determinen el objetivo real de la propuesta: “si es para optimizar recursos o si es para reducir el gasto”.
