El congreso anual celebrado por la Asociación Europea del Genérico (EGA) dejó algunas dudas sobre el futuro del biosimilar en Europa que Adrian Van den Hoven, director general de la patronal, explica para EG.
Pregunta. ¿Cómo es actualmente el mercado de biosimilares en Europa?
Respuesta. Es un mercado pequeño pero en crecimiento. Una de las razones es que hasta hace muy poco solo había tres moléculas bioequivalentes disponibles en Europa: epoetina, filgrastim y somatropina.
P. Ante la eminente aprobación de anticuerpos monoclonales biosimilares en Europa, ¿qué acciones deben ser aplicadas para desarrollar este mercado?
R. Hay una necesidad de información clara e imparcial de fuentes independientes y en esto las autoridades nacionales tienen un papel crucial. Asimismo, las normas sobre precio y reembolso para los biosimilares tienen que ser diferentes a la de los medicamentos genéricos.
P. ¿Está de acuerdo con la legislación en cuanto a precios para los biosimilares en Europa?
R. El valor de los medicamentos genéricos y biosimilares necesita ser mejor entendido por la mayoría de Estados miembro de la Unión Europea. No son solo una herramienta de ahorro para los presupuestos nacionales. Al tener en cuenta estos medicamentos solamente como ahorro, los Estados miembros va a generar una situación insostenible para el acceso a estos medicamentos vitales para pacientes y sistemas de salud.
P. ¿Qué opina sobre la prescripción por marca de estos medicamentos?
R. La legislación y la práctica apoya la prescripción por marca y creo que esto no debería cambiar.
P. ¿Cuál es su opinión acerca de la sustitución e intercambiabilidad de los productos biológicos?
R. Hay que diferenciar entre sustitución e intercambiabilidad. El primer concepto es la práctica de prescindir de un medicamento en lugar de otro equivalente e intercambiable en el nivel de la farmacia sin consultar con el médico prescriptor, que en España está prohibido. La intercambiabilidad se refiere a la práctica médica de cambiar un medicamento por otro con el que se espera lograr el mismo efecto clínico.
