La industria farmacéutica está asustada con las últimas medidas que ha puesto en marcha la Agencia Valenciana de Salud (AVS). La falta de liquidez de la administración regional está llevando a sus autoridades a cruzar “líneas rojas” que la industria farmacéutica no está dispuesta a permitir. El último de estos límites traspasados se ha producido con la instrucción del director general de Farmacia y Productos Sanitarios, José Luis Trillo, sobre protocolos de prescripción, preparación, transporte, recepción y administración de jeringas precargadas de metotrexato subcutáneo, antipsicóticos parenterales y extractos hiposensibilizantes. Un documento que representantes de diversas compañías la tachan directamente de ilegal, aunque están estudiándolo para determinar cómo proceder jurídicamente contra el mismo.
La instrucción valenciana, por un lado supone la fabricación y envasado de inyectables de metotrexato por los servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH) y, por otro, la salida, por la puerta de atrás, del canal farmacéutico de las especialidades inyectables de fármacos antipsicóticos y de extractos hiposensibilizantes para tratar alergias.
En lo que se refiere a la primera de las cuestiones, fuentes de la industria han asegurado a EG que se trata de “una fabricación ilegal del medicamento” puesto que no se ajustaría a lo establecido en la ley y se estarían “extralimitando de lo establecido en el artículo 7 del Real Decreto-ley 16/2012”. En este sentido destacan que no es cierta la justificación de ausencia de dosis comerciales adecuadas a cada paciente. La AVS asegura que con la aplicación de la instrucción se haría posible individualizar las dosis “sin la obligación de ajustarse a las dosis fijas de las presentaciones comerciales de 7,5; 10; 15; 20; 25 y 30 mg”.
Pero lo cierto es que, tal y como ha comprobado EG, también hay presentaciones comerciales con dosis de 12,5; 17,5; 22,5 y 27,5 mg autorizadas en la actualidad que se suman a las citadas anteriormente y que, según estas fuentes “cubren perfectamente las necesidades de una gran mayoría de la población”. Eso sí, en caso de necesitar dosis inferiores a 7,5 o superiores a 30 mg, la AVS “podría realizar ajustes de dosis con el amparo de la legalidad. Solo en ese caso,” reiteran estas fuentes.
Riesgo para la calidad
Además, estas mismas fuentes aseguran a EG que la calidad del producto se puede ver alterada de modo muy significativo. En este sentido destacan que señalan que no es lo mismo una jeringa precargada de metotrexato que cargar una jeringa con metotrexato. Además de esto, el procedimiento de manipulación y transporte de las jeringas hasta los centros de salud no ofrece “garantías sanitarias suficientes”, según explican.
Con respecto al segundo ámbito de actuación de la instrucción, lo que se pretendería al sacar estos productos de su canal legal sería alargar los periodos de pago de dichas facturas ya que los plazos habituales para la farmacia hospitalaria son mucho más largos de los ya extensos plazos para la farmacia comunitaria. Eso sí, la AVS no argumenta esto como motivo de la decisión, sino que explica que el objetivo es mejorar el control de la enfermedad, así como incrementar la adherencia a los tratamientos reduciendo sus efectos adversos.
No obstante, el hecho de que entre los principales soportes legales que cita la instrucción para su dictado se encuentren el Decreto-ley 2/2013 del Consell Valenciano y el Real Decreto-ley 16/2012, ambos de medidas de control del gasto en farmacia permite asegurar que el componente económico ha tenido mucho que ver en la puesta en marcha de esta medida. Por ello, las fuentes consultadas temen que esta instrucción no sea más que una prueba piloto de algo más amplio, especialmente al observar los ahorros que se podrían obtener, que no son nada relevantes, según indican.
Enterados por la prensa
Otra de las cuestiones que más han enfadado al sector es haberse enterado de todos estos nuevos procedimientos por la web del departamento de Sanidad valenciano o por la de EG, que el pasado miércoles publicó en exclusiva la noticia de la existencia de la instrucción. Sanidad no se había puesto en contacto con ninguna compañía afectada ni con los farmacéuticos para advertirles de lo que se avecinaba. Ni siquiera por la inmediatez de su aplicación.
En este sentido cabe destacar que durante el mes septiembre de 2013, en el seno de la Comisión de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios, todos los departamentos diseñarán los protocolos de actuación para los tres programas especiales. A partir del 1 de octubre, todas las administraciones de metotrexato subcutáneo en jeringas precargadas y antipsicóticos parenterales se ajustarán a lo establecido en las instrucciones.
Para el caso de los extractos hiposensibilizantes, a partir del 15 de septiembre se pondrá en marcha un piloto en dos departamentos y se establecerá un calendario para el resto.
