En el último año han sido muy pocos los cambios de estatus o switches realizados a través del proceso centralizado que establece la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Así lo aseguró el jefe asesor de la división política de la agencia, Noel Wathion, durante el 51º Encuentro Anual de la Industria del Autocuidado, organizado por la patronal europea Aesgp, con la colaboración de la española, Anefp. “Cuando lo analizamos esperábamos más productos que utilizasen un procedimiento centralizado para los cambios de estatus pues solo cuatro han conseguido el cambio”, dijo. Este proceso permite que el cambio de estatus de medicamentos con receta a venta libre se produzca en todos los estados miembros aunque, en este sentido, la industria ha mostrado en más de una ocasión su rechazo por las altas tasas que se requieren para este proceso.
Por su parte, el director general de la Aesgp, Hubertus Cranz, aseguró que “se necesita una colaboración conjunta y estrecha entre todos los agentes para potenciar los cambios de estatus”. Aquí, miembros de la industria mostraron los beneficios y las oportunidades que presenta tanto para el sector como para la sociedad estos cambios de estatus de fármacos financiados a medicamentos de venta libre. “El switch es una necesidad para nuestro sector que ofrece grandes oportunidades”, explicó Suneet Varma, presidente de Pfizer Consumer Health, que puso como ejemplo el cambio de estatus en varios países de su inhibidor de la bomba de protones Nexium (esomeprazol).
El encargado de Consumer Health de Pfizer insistió en la adopción de cambios de estatus en otras áreas terapéuticas que puedan ser beneficiosas para los ciudadanos. En este sentido, explicó que si se da este cambio en los fármacos triptanos para las migrañas, se produciría un ahorro de 3.500 millones de dólares y, en el caso de las estatitas el ahorro aumentaría a 8.000 millones de dólares. Con estos datos sobre la mesa, insistió en la necesidad de reunir a todos los agentes para “crear un entorno favorable en este sentido”.
Por su parte, Frederique Welgryn, directora del área de salud de la mujer de HRA, Pharma explicó los beneficios que aportó el cambio de estatus de la píldora anticonceptiva de emergencia EllaONE. Este fármaco consiguió el cambio de estatus a través de un proceso centralizado lo que aportó, dijo, un gran beneficio para todas las mujeres en todo el entorno europeo
De otro modo, Darragh O’Loughlin, presidente del Grupo Farmacéutico de la Unión Europea (PGEU), apuntó a los altos costes que presentan los switches para las compañías e instó a los reguladores a tener en cuenta estos costes y a hacer los cambios más accesibles para las compañías. Además, resaltó el papel que juegan los profesionales farmacéuticos en estos cambios, pues ofrecen educación sanitaria a los pacientes, reduciendo los costes para los sistemas sanitarios.
A este respecto, el jefe asesor de la división política de la EMA, llamó a la necesidad de una mayor armonización en todo el territorio europeo con el objetivo de intentar limitar al máximo un posible mal uso de estos fármacos sin receta. Aquí, la colaboración de los profesionales es esencial, destacó.
Por último, Wathion destacó la buena sintonía entre la agencia y la industria del autocuidado y aseguró que su organismo estudiaría todas las propuestas realizadas por la Aesgp.
