La Asociación Europea de la Industria del Autocuidado (Aesgp) y la Asociación de Productos de Autocuidado de Estados Unidos (CHPA) celebraron de forma conjunta, a través de un comunicado, el inicio de las negociaciones para establecer un futuro Tratado de Comercio e Inversión (TTIP) entre la Unión Europea y Estados Unidos. De este modo, desde las patronales de autocuidado europea y norteamericana destacaron el papel que está desarrollando el Grupo de Trabajo de Alto Nivel para el Empleo y el Crecimiento y elogian la intención de desarrollar planes de acción para reducir los costos regulatorios innecesarios y promover la compatibilidad regulatoria.
En este sentido, quisieron aprovechar la ocasión para realizar aportaciones en pro de un mejor funcionamiento del sector de autocuidado a nivel global. De este modo, destacaron la necesidad de ampliar en Europa el periodo de exclusividad de los productos que cambian su estatus de financiados a publicitarios (switch) o para las nuevas indicaciones. Aquí, recuerdan que Europa establece un periodo de un año de exclusividad, frente a los tres que se establecen en Estados Unidos. Solo así, apuntan, “se podrá promover la inversión en innovación en este mercado, en pro de unos mayores beneficios para la salud pública”.
Además, llaman la atención sobre la necesidad de una mayor sinergia en las auditorías en las plantas de fabricación. En este sentido, apuntan a la necesidad de que se acepten las auditorías realizadas por las autoridades nacionales y que sean los datos extraídos de estas los que se compartan con las agencias regulatorias para evitar costos innecesarios.
En cuanto a los datos exigidos para la autorización de comercialización, recuerdan que la agencia norteamericana FDA no suele aceptar datos bibliográficos ya existentes, a pesar tener a su disposición considerables bases de datos de seguridad y eficacia sobre las autorizaciones de comercialización realizadas anteriormente.
