Kern Pharma ha anunciado el lanzamiento en España de Remsima, el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (el principio activo original es infliximab, y su nombre comercial Remicade) autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), convirtiéndose así en el primer laboratorio español en comercializar un fármaco con estas características en nuestro país. “Remsima tiene las mismas indicaciones que el fármaco de referencia”, afirma la compañía, que hace alusión a su autorización para el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias crónicas tales como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis. “Todo ello tras haber superado extensos estudios de comparabilidad fisicoquímica y de comportamiento biológico”, añaden desde Kern Pharma.
Asimismo, y con el fin de garantizar la correcta trazabilidad del fármaco, un aspecto que ha generado la preocupación de varios actores de la cadena sanitaria en el caso de los biosimilares, Remsima incorpora una etiqueta adhesiva en el vial, así como un código 2D Data Matrix en el cartonaje y en la etiqueta del mismo vial, que informa del lote y la fecha de caducidad. Este nuevo producto, cuya licencia fue adquirida por Kern tras el acuerdo con la coreana Celltrion Healthcare, se comercializará en España a través de Kern Pharma Biologics, la división de Kern Pharma dedicada a biosimilares.
La entrada de la firma española en el mercado de los medicamentos biosimilares responde, según confirman desde el laboratorio, “al objetivo de crecimiento y de diversificación de la compañía, así como a su compromiso permanente con la innovación, ofreciendo productos de mayor valor añadido, y con la sociedad, cubriendo las necesidades de profesionales y pacientes”. A este respecto, cabe destacar que, según las estimaciones que hizo recientemente la consultora IMS, el mercado que generarán estos productos en España podría rondar los 1.500 millones de euros de cara a 2020.
En este sentido, Raúl Díaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma, afirma que “el lanzamiento de Remsima es el primero de una larga lista de biosimilares y, por tanto, el inicio de un proyecto de desarrollo que constituye uno de los más importantes y estratégicos de la hoja de ruta de Kern para los próximos años”. “El objetivo es aumentar la cartera de productos biosimilares de la mano de Celltrion”, concluye Díaz-Varela.
