“Hay que acelerar los procesos de registro y fijación de precios de genéricos”

Pregunta. ¿Cambiaría algo del sistema de precios de referencia (SPR)?

Respuesta. Sí. No habría que utilizar presentaciones diferentes del mismo principio activo para el cálculo del precio unitario. No hay que usar la dosis diaria definida (DDD) para establecer los precios: si existe un precio de referencia inferior al precio menor se debe desestimar la DDD y debe prevalecer el precio menor. Habría que incrementar el umbral mínimo de dos euros, revisarlo en función del IPC y de acuerdo a los costes reales de producción. Para el cálculo de precios tampoco se puede incluir productos no comercializados o de escaso abastecimiento, deberían tener una cuota mínima del 20 por cierto. No se puede utilizar un SPR para bajar los precios constantemente sin aportar ningún valor más para el futuro del genérico.

P. ¿Tiene Teva en España productos que dejen de ser rentables por su bajo precio de venta? ¿Existe dumping?

R. Sí, hay determinadas dosis de productos con unos costos de fabricación superiores a su precio. Para la renovación de productos a comercializar en 2010 retiraremos ciertas dosis, ya que sus costes de producción son superiores a su precio. Es otra distorsión del SPR.

P. ¿Cree que la Administración trabaja para solucionarlo?

R. No he visto ninguna política para solucionar esto. Tienen una política cortoplacista que no tiene en cuenta determinados factores: las genéricas tenemos que hacer muchas inversiones en I+D, plantas de desarrollo, registros, patentes…

JOSÉ C. RODRÍGUEZ

Madrid

Adolfo Herrera es el máximo responsable en España y Portugal de la primera compañía de genéricos del mundo, Teva, que lleva en nuestro país desde 2004 y ya planea dar el salto definitivo para liderar nuestro mercado. Herrera comenta a EG los planes de futuro de Teva y ofrece su opinión acerca de la posible reforma del sistema de precios de referencia o los “ataques” de las innovadoras a las compañías de genéricos.

Respuesta. Crea una distorsión importante de un mercado que va a seguir creciendo y, con ello, fragmentándose más. Una compañía de genéricos debe aportar valor no sólo conteniendo el gasto sino creando empleo en I+D, en fabricación… La Administración debe tener esto en cuenta para su política sanitaria. Otro problema es la fragmentación de la sanidad a través de las comunidades autónomas algo que en general no es bueno para la industria de genéricos.

P. España se encuentra a la cola de Europa en uso de genéricos. ¿A qué se debe este hecho?

R. Hay que acelerar los procedimientos de registro y la fijación automática de precios. Necesitamos políticas que incentiven el uso de genéricos y medidas que fomenten el genérico a través de la formación e información a médicos, farmacéuticos y pacientes. Hay que evitar políticas anticompetitivas de los innovadores, establecer procedimientos de copago para los genéricos respecto a medicamentos innovadores y también habría que agilizar la puesta en el mercado de los medicamentos a través de las comunidades autónomas. Hay factores que contribuyen a aumentar la demanda de genéricos, pero necesitamos políticas que los incentiven.

P. ¿Se puede solucionar el retraso en la comercialización?

R. Como he dicho, habría que acelerar los procedimientos de registro de fijación automática de precios y de reembolso para que los genéricos estén cuanto antes en el mercado. La directiva europea dice que hay siete meses de procedimientos de registro, pero eso requiere que la Administración aporte los recursos necesarios, ya que muchas veces los plazos establecidos por la Aemps para determinados registros son incluso de dos años. Otro factor fundamental para acelerar la disponibilidad de genéricos en el mercado es hacer una fijación automática de precios. Es decir, que cuando se somete a precio un genérico, si es el primero, éste sea un 30 por ciento menos que el innovador. Y si luego se incluye en precio de referencia que se haga una fijación automática, presentándolo sin más. No tiene sentido que exista una comisión interministerial para fijar un precio cuando la normativa es más sencilla, y esto podría acelerarla penetración del genérico en el mercado y, al mismo tiempo, ayudaría a contener el gasto farmacéutico.

P. ¿Solucionará o mitigará la Ley Ómnibus este problema?

R. Mejorará la accesibilidad del fármaco, porque si se establece un sistema de fijación de precios automático conseguiremos que el genérico llegue antes al mercado y se favorecerá su uso.

P. La Asociación Europea de Genéricos (EGA) ha insistido en el uso de prácticas dilatorias por parte de las compañías innovadoras para retrasar la comercialización de genéricos. ¿Observa este tipo de acciones?

R. Sí, las innovadoras han desarrollado un entramado de patentes y han generado un exceso de litigios. España está entre los tres países de la Unión Europea con más litigios por patentes y está claro que hay prácticas dilatorias para frenar la entrada de genéricos en el mercado español. Además, hay campañas publicitarias y de otro tipo en este sentido. Por ejemplo, Teva está envuelta en litigios y procesos judiciales como consecuencia de esas acciones.

P. Con este panorama… ¿cuáles son las previsiones de crecimiento de Teva en España en los próximos años?

R. Apostamos por tener etapas de crecimiento importantes. Queremos tener market set, y tenemos previsto para 2011 ó 2012 ser la segunda compañía de genéricos en España. A partir de ahí, asaltaremos la primera posición.

P. ¿Y en cuanto crecimiento industrial?

R. Estamos haciendo un nuevo centro de distribución en Zaragoza, donde tenemos nuestra planta de producción. Teva es una compañía global, pero estamos invirtiendo en nuestra planta zaragozana, creando más infraestructura por las necesidades que tenemos como grupo, en el ámbito internacional y en el nacional, aquí en España.

P. ¿Cuáles son los objetivos a corto y medio plazo de la división española de Teva?

R. Ya he comentado que queremos posicionarnos como la segunda compañía de genéricos en España para después llegar a ser el número uno. Es nuestro objetivo y está en nuestras previsiones, pero más a largo plazo.

R. Somos una compañía con capacidad de investigación y desarrollo propio. Tenemos fabricación propia a costos muy competitivos, con muchos de nuestros productos integrados verticalmente. Las moléculas que pondremos en el mercado serán aquellas cuyas patentes expiren y aquellas que podamos comercializar. Nuestro objetivo es tener el cien por cien de portfolio coverage.

P. Teva también tiene medicamentos innovadores. ¿Habrá nuevos lanzamientos en un futuro próximo?

R. Sí, seguro que para 2011 sacaremos algún innovador. Pero independientemente de eso, seguiremos trabajando en ellos ya a partir de 2012 y 2013, cuando pondremos más productos en el mercado. Ésta es una de nuestras bases de crecimiento.

R. Al margen de los acuerdos de codesarrollo con otras compañías, comercializaremos productos de desarrollo propio.