Pedro Alsina, responsable de Policy Affairs de la alianza Sanofi Pasteur-MSD analiza para EG la situación de Hexyon a nivel regulatorio, así como el mercado de vacunas en España.
Pregunta. ¿Cómo ven la reducción sistemática del gasto público en vacunas en España?
Respuesta. Sobre este tema ya está todo dicho. Vamos a acabar el año en unos 140 millones, muy por debajo del gasto de 2009. Aunque es preciso puntualizar: no se está vacunando menos, sino que se están aplicando múltiples descuentos, a través de los reales decretos o de los acuerdos marco. Es decir, la salud pública no está en riesgo. Otra cosa es la salud de las compañías que hacen I+D en vacunas.
P. Las autoridades también están desplazando algunas vacunas, hacia uso solo hospitalario. ¿Qué opinión le merece?
R. Estamos de acuerdo con que la vacuna es una herramienta de salud pública, pero no exclusivamente. ¿Por qué un ciudadano no va a tener derecho a protegerse con un preparado aprobado, seguro y eficaz? ¿Y por qué un médico no va a poder prescribirla, cuando además la están pagando los pacientes? Es un debate complejo que introduce elementos éticos y legales y que habrá que afrontar.
P. ¿Y qué hay del proceso de aprobación? ¿Hay diferencias con los medicamentos?
R. La única diferencia es que las vacunas hasta la fecha se han considerado una herramienta de salud pública, y hay casos, como la vacuna del VPH, en los que solo se financia para una cohorte de niñas entre los 11 y 14 años, según la comunidad. Para el resto no hay ningún tipo de reembolso. Eso parece una anomalía del sistema y creemos que deberían tener un tratamiento como el de los fármacos.
P. Pasemos a hablar de Hexyon. ¿Qué falta para que esta vacuna esté disponible?
R. Lo que falta es una decisión sobre el precio y la financiación que se estima será muy rápida porque existe un acuerdo marco a nivel nacional que fija el precio máximo de licitación y al que se han adherido algunas comunidades y otras no (Andalucía, País Vasco y Cataluña).
P. Si ya hay un acuerdo marco en marcha, ¿cuál es la solución? ¿Podría ser utilizar el sistema dinámico de contratación?
R. Podría ser, y eso redundaría en beneficio de todas las partes por introducción de competencia, pero deberían ponerse de acuerdo las partes del acuerdo marco, es decir, comunidades autónomas y ministerio.
P. ¿Qué aporta Hexyon?
R. Experiencia, más facilidad de uso que las actuales, competencia en el mercado y algo muy importante para la salud pública, seguridad en el suministro.
P. ¿Qué impacto tendrá en el calendario de vacunación?
R. En el calendario, nada, pero sí en la logística, al simplificar su administración.
P. ¿Se presta esta novedad terapéutica a la firma de un acuerdo de riesgo compartido?
R. En general con las vacunas es más complicado. Los acuerdos compartidos están más pensados para fármacos. Sin embargo, existen patologías como el herpes zóster (o culebrilla) donde cabría la posibilidad de colaborar bajo esta fórmula de riesgo compartido. De hecho, estamos abiertos a negociar con las autoridades. Es uno de los temas que tenemos previsto negociar con el ministerio.
