El mercado global de principios activos (APIs) alcanzará para el 2020 los 185.900 millones de dólares (171.300 millones de euros aproximadamente), según asegura el estudio ‘Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market- Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2014-2020’, publicado por la consultora internacional Transparency Market Research. De este modo, este mercado, que en 2013 alcanzó los 119 700 millones de dólares (110.200 millones de euros aproximadamente), registraría un crecimiento medio anual, según estas previsiones, del 6,5 por ciento hasta 2020.
En cuanto al posible crecimiento por áreas terapéuticas, la oncología será la que mayor incremento registre en el mercado de APIs global en el citado periodo. “Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2012, el cáncer fue una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, con aproximadamente 14 millones de nuevos casos diagnosticados y 8,2 millones de muertes relacionadas con el cáncer” lo que explicaría, según la consultora, este crecimiento.
Además, apuntan, la mayoría de los medicamentos en este área terapéutica contienen APIs de alta potencia (HPAPIs), que también representan un segmento de gran crecimiento dentro de este mercado global. Por otro lado, desde la consultora apuntan a las numerosas pérdidas de protección de patentes en medicamentos que registran grandes ventas en esta área terapéutica, como pueden ser Herceptin (Roche), Arimidex (AstraZeneca), Xeloda (Roche), Abraxane (Celgene), Temodar (Merck & Co.) y Vidaza (Celgene).
Sin embargo, en 2013 no fue la oncología el que mayores beneficios registró; fue el área de las enfermedades cardiovasculares la que más ingresos aportó al mercado global de APIs. Esto se explica, dice el estudio, debido al aumento de la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares, producida por un mayor sedentarismo en la sociedad y el aumento del envejecimiento de la población. Le siguieron la diabetes, el sistema nervioso central, la oncología y las enfermedades muscoloesqueléticas. En todas estas áreas, aseguran desde Transparency Market Research, se han registrado numerosas pérdidas de protecciones de patentes, que ha dado paso a nuevos genéricos y, por tanto, ha producido una mayor demanda de principios activos.
Crecimiento de los biosimilares
Por otro lado, el citado estudio, crea un apartado específico destinado a los fármacos biológicos que, como dice, “han ganado una gran importancia en el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes”. Estos medicamentos, apuntan, son bastante más costosos debido a los numerosos requisitos de fabricación y a la dificultad de replicar sus principios activos. No obstante, los avances en las tecnologías de producción han permitido el nacimiento de nuevos medicamentos biosimilares que, apuntan, aunque no son copias exactas de los biológicos, son comparables en términos de seguridad y eficacia.
Por otro lado, las últimas aprobaciones en la Unión Europea, unidas a las nuevas legislaciones en este ámbito tanto en Europa, con la aprobación de la guideline sobre biosimilares, así como en los diferentes países del mundo, generan una gran oportunidad de mercado para las compañías biofarmacéuticas a nivel global, así como para los fabricantes y productores de principios activos. Además, la aprobación en los últimos meses del primer biosimilar en Estados Unidos (filgrastim), indica la apertura de este gran mercado, “lo que impulsaría aún más el crecimiento del mercado global de principios activos”, según refleja el estudio de la consultora Transparency Market Research.
El mercado mundial de farmacovigilancia registrará un crecimiento medio anual del 14,2 por ciento hasta 2020, alcanzando para esta fecha los 6.104 millones de dólares (5.622 millones de euros aproximadamente), según un estudio publicado por la consultora Transparency Market Research. Este mercado global alcanzó los 2.426 millones de dólares (2.234 millones de euros aproximadamente) en 2013. La creciente presión sobre la industria farmacéutica para detectar señales tempranas de posibles fallos o interacciones, unido al aumento de la preocupación por cuestiones de seguridad pública y al aumento de las inspecciones reglamentarias han impulsado el crecimiento de este mercado, según el informe. A esto se une la creciente intención de prevenir las hospitalizaciones innecesarias de pacientes, así como el aumento del número de ensayos clínicos. En cuanto al comportamiento de este mercado, el estudio asegura que más del 50 por ciento del mismo perteneció a la externalización de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en 2013. En este sentido, el informe asegura que las compañías farmacéuticas acuden a las CRO para poder reducir su carga de trabajo, además de para ahorrar costes.
En términos de análisis de mercado regional, América del Norte representó el mayor porcentaje (más del 35 por ciento) del mercado mundial de farmacovigilancia en 2013, debido al aumento de las actividades de investigación clínica y la presencia de las unidades de investigación a gran escala en la región. Además, el aumento de la mortalidad debido a las reacciones adversas a los medicamentos está impulsando el crecimiento del mercado de la farmacovigilancia en América del Norte, sobre todo en Estados Unidos. Por otro lado, Asia Pacífico, incluyendo países como Japón, Corea del Sur, Malasia, Tailandia, India y China, está siendo testigo de un rápido crecimiento y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual de más del 13 por ciento durante el citado periodo. Por otra parte, el aumento de las iniciativas gubernamentales para difundir el conocimiento sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos activaría el crecimiento del mercado de la farmacovigilancia en esta área geográfica.
