Precios de Referencia, Hepatitis C, modelos de financiación, Informes de Posicionamiento Terapéutico, el futuro de la farmacia… Muchos son los temas que tiene sobre la mesa el Ministerio de Sanidad y, sobre ellos, respondió Agustín Rivero, su director general de Farmacia.
Pregunta. Los grupos parlamentarios exigen al ministerio que facilite el acceso a los nuevos medicamentos para Hepatitis C ¿Cuándo estará disponible en España Sovaldi, el fármaco de Gilead?
Respuesta. Es importante la palabra nuevos, porque el fármaco de Gilead no es el único. El próximo uno de agosto estará disponible simeprevir, que actúa prácticamente igual que sofosbuvir, ya que el objetivo común es que no se replique el virus. Este tratamiento supone una innovación frente al que actualmente existe, además de que tiene una tasa de curación de entre el 80 y el 90 por ciento. El problema con el fármaco de Gilead es que es muy caro y ahora estamos en negociaciones con el laboratorio, que he de decir que ya ha aceptado muchas de nuestras peticiones. Pero es cierto que no nos corre prisa en este momento porque tenemos una alternativa y, en el supuesto de que un clínico insista en que su paciente debe tomar sofosbuvir, puede hacerlo por prescripción extranjera.
P. ¿Tiene sentido empezar a pensar en ‘precios globales’ para ciertos medicamentos?
R. Creo que es bueno que hubiese un techo máximo europeo y que después cada país negocie si quiere. Francia hizo una proposición oficiosa en este tema pero no ha habido nada de manera oficial.
P. Siguiendo por la actualidad, hablemos de la Orden de Precios de Referencia. ¿El ahorro de 43 millones en Farmacia no le parece insuficiente?
R. No. Yo he leído en varios medios una proyección de ahorro que no se corresponde con la realidad. Los que tenemos los datos somos nosotros. Además es una cuenta muy sencilla, se trata de multiplicar el número de medicamentos por el coste que tienen. Ahora bien, ese es el impacto de la orden en sí, aunque es cierto que el ahorro en estos últimos dos años es superior porque el ministerio tiene otras vías por las que ahorrar y esa cifra si puede ser de unos 350 millones.
P. ¿Por qué se decidió quitar el periodo de convivencia de la industria, que era de un día?
R. Eso no es cierto. Se envió el documento de la orden un día antes a Farmaindustria, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, a Aeseg y a la distribución. Es cierto que se le dio 24 horas cuando nuestra intención es que fueran dos días, pero la publicación de la orden se adelantó.
P. Pasemos a los medicamentos innovadores. Se están estableciendo en los últimos meses varios acuerdos de riesgo compartido o techo de gasto ¿Bajo qué criterios se eligen estos modelos de financiación?
R. Depende de varios factores pero, por ser concreto, en los medicamentos innovadores que son muy caros se está intentando que exista un acuerdo de techo de gasto. Por su parte, el riesgo compartido se está utilizando cuando los resultados del medicamento a financiar presentan dudas. Estas serían las reglas generales, aunque puedan existir excepciones.
P. ¿Entiendo que estos modelos han llegado para quedarse o son una herramienta ‘anticrisis’?
R. Estos tipos de contratos se van a quedar. Son nuevas herramientas interesantes porque involucran tanto a administración como a industria en el control de los nuevos medicamentos. Nosotros sabremos cuánto es lo máximo que vamos a pagar o bien sabremos cuando un medicamento no cumple con las expectativas que prometía a través de sus ensayos clínicos.
P. La herramienta para ello es el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT). ¿Está proporcionando la cohesión sanitaria que perseguía?
R. Sí, yo creo que están funcionando bien. El objetivo es definir las condiciones clínicas de un medicamento para evitar tantas evaluaciones como antes. Poco a poco las comunidades autónomas irán aceptando este modelo porque además les beneficia.
P. Sin embargo, las comisiones de farmacia de los hospitales de las comunidades autónomas siguen realizando revaluaciones. ¿Qué opinión le merece?
R. Evidentemente las comunidades tienen capacidad de gestión, pero el objetivo es que este proceso se realice a nivel estatal. No puedes entrar siempre en lo que haga un hospital u otro, pero no tiene sentido realizar un trabajo dos veces y menos uno que está tan bien hecho.
P. ¿Cuántos IPTs y de qué áreas veremos publicados en los próximos días?
R. Serán unos catorce en áreas como la oncología, el reumatismo la mayoría de ellos.
P. Hablando de precio y financiación, ¿cuándo estará publicado este real decreto?
R. Su tardanza está motivada por los problemas que hemos tenido con los precios de referencia así como porque yo creo que es un real decreto muy importante y queremos desarrollar uno que cuente con el mayor consenso posible para que tenga una vida larga. Vamos a ir despacio de la mano de todos los actores. Cuando volvamos en septiembre ya presentaremos los primeros borradores y a ver si lo tenemos listo para final de año.
P. ¿Tendremos entonces precios seleccionados para 2015?
R. Es una opción. Está en el Real Decreto y se mirará para ver si se desarrollan.
P. ¿Qué ‘jueguecitos’ se van a acabar, tal y como decía Carlos Lens?
R. Carlos es una persona que conoce muy bien el mundo de la farmacia y hay veces que se escuchan cosas que no son realidades, por lo que creo que se referiría a esto último. En cualquier caso ya conocéis casi todo del real decreto, va a ver muy pocas novedades. Se trata más de aclarar aspectos que en la legislación actual no lo están tanto.
P. Sigamos hablando de legislación. Tras la aprobación de la Proposición No de Ley de CIU sobre biosimilares y ser aprobada por la mayoría de grupos parlamentarios, incluyendo el que soporta al Gobierno, ¿se desarrollará un decreto para aclarar las dudas que genera la Ley de Garantías?
R. Ya es hora de meterse a trabajar en esa área. En el mismo decreto de precio y financiación habrá novedades. Hay una diferencia con los genéricos y habrá que estudiar cuándo un medicamento biológico se podrá intercambiar. En un futuro me imagino que los clínicos se irán adaptando y, si bien no se podrán sustituir, sí que comenzarán el tratamiento con el biosimilar.
P. ¿Entrarán los biológicos en sistema de referencia?
R. En principio sí, si bien habrá que estudiarlo con detenimiento. No puedo dar una respuesta certera en este momento.
P. De cara a 2015, ¿veremos nuevos recortes en materia farmacéutica?
R. La ministra ya ha dicho que no. Ya se ha hecho el esfuerzo necesario.
P. Por otro lado, ¿en qué estado se encuentra la revisión de la cartera básica de servicio y la complementaria?
R. La cartera básica ya está terminada y está pendiente del Consejo de Estado. En octubre ya lo tendremos y lo daremos a conocer cuando llegue el momento.
“Queremos cambiar el modelo retributivo pero aún es pronto para decir en qué línea”
Agustín Rivero siempre ha mantenido que la oficina de farmacia es uno de los pilares más importantes del Sistema Nacional de Salud (SNS). Durante la entrevista concedida a EG dio su opinión sobre los diferentes frentes abiertos que tiene la botica y la incertidumbre en la que vive.
Pregunta. ¿Qué papel debe jugar la farmacia en un futuro próximo?
Respuesta. Ya lo he dicho en muchos congresos en los que he participado con la farmacia. Es una pieza fundamental en el engranaje que hemos formado. En este país hay muchas ciudades y pueblos que son muy pequeñitos y donde el farmacéutico es el personal sanitario que tienen a disposición los ciudadanos. Lo que sí he hablado muchas veces con Carmen Peña (presidenta del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos) sobre que la farmacia debe también mirar hacia la prevención
P. A este respecto, ¿qué importancia tiene el acuerdo suscrito entre el Consejo General y el ministerio de Sanidad?
R. Es uno de los hechos que demuestra que para nosotros la farmacia es una pieza capital en nuestro sistema sanitario.
P. Dadas las nuevas competencias, atribuciones y servicios que van a llevar a cabo los profesionales de la oficina de farmacia en virtud de este acuerdo. ¿Desde el ministerio se barajan diferentes modelos retributivos para la oficina de farmacia española?
R. Creo que ya existen acuerdos en algunas comunidades autónomas. Es un momento complicado porque los presupuestos son muy ajustados. En cualquier caso, en líneas de promoción de la salud o la atención a crónicos, la idea es cambiarlo, aunque es pronto para decir exactamente en qué línea irán.
P. Además de la posibilidad de un cambio retributivo, ¿qué otras medidas piensan poner en marcha para no poner en riesgo ese modelo de farmacia que defienden?
R. La prioridad primero es salir de la situación económica que viven las farmacias y los ciudadanos para después manejar otras opciones. Es cierto que los datos macroeconómicos nos hablan de mejoría pero aún debe llegar al ciudadano. Al unísono de lo anterior, es el momento de ir planificando nuestras acciones futuras. En cualquier caso, sepa que hablo mucho con Carmen Peña y trabajamos por mejorar la farmacia.
P. Recientemente usted dijo que España cumplió los objetivos de reducción del gasto sanitario planteados por Bruselas. Vistas las dificultades existentes, ¿se puede poner en riesgo el actual modelo de farmacia?
R. Hay que analizar diferentes factores del problema. Por ejemplo, Alemania tiene el doble de habitantes que España y dispone de la mitad de farmacias. Hay que potenciar la farmacia en otras áreas para compensar las pérdidas que puedan tener en otras.
P. Cambiando el registro, existen diferentes medidas que se están llevando a cabo desde diferentes autonomías, como las subastas andaluzas, los algoritmos valencianos o las tarifas catalanas. Parece que la última reforma de la Ley de Garantías no sirvió para frenarlas…
R. El ministerio tiene sus competencias y las comunidades autónomas tienen las suyas. En el caso de las subastas creemos que hay invasión de competencias. Hemos vuelto a recurrir el cuarto concurso vía contencioso-administrativo, aunque lo que estamos esperando de verdad es que el Tribunal Constitucional decida sobre el fondo de la cuestión. El resto de las medidas de las que me habla se puede estar o no de acuerdo con ellas pero están dentro del ámbito de la gestión cuyas competencias son autonómicas.
P. Las sociedades científicas advierten de falta de equidad en el acceso a determinados fármacos incluso entre hospitales de una misma región. ¿Está el ministerio estudiando estas circunstancias para evitar que esto suceda?
R. La respuesta es parecida. Hay que tener claro cuáles son las competencias de cada uno. Podemos potenciar que haya mayores acuerdos, pero la gestión es autonómica.
No me parece que el ahorro de la OPR sea insuficiente y no entiendo la proyección de ahorros de otros”
Los nuevos modelos de financiación han llegado para quedarse; son herramientas que son muy interesantes”
Nuestra intención es tener listo el Real Decreto de Precio y Financiación para finales del presente ejercicio”
