La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) se ha presentado en sociedad este martes en el Ministerio de Sanidad. BioSim reúne a las empresas Accord, Boehringer Ingelheim, Cinfa, Gedeon Richter, Kern Pharma, Lilly, mAbxience, Merck, Mylan, Novartis, Rovi, Sandoz, Sanofi, Stada y Teva, para integrar y sumar esfuerzos en beneficio de los biosimilares, unos medicamentos equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a los medicamentos biotecnológicos de referencia, que supondrán un ahorro en torno a 1.500 millones de euros para las administraciones de aquí a 2020 y mejorarán el acceso de los ciudadanos a tratamientos frente a enfermedades graves. El ministerio estima, en cambio, que esta ahorro oscilará entre los 300 y los 400 millones de euros al año.
Durante su intervención, Rivero ha destacado que actualmente hay muchos medicamentos biológicos como los anticuerpos monoclonales que han supuesto “un cambio radical” para el tratamiento de muchas patologías como el cáncer, la artritis o la psoriasis, pero “su elevado coste obliga a establecer estrategias de priorización” para usarlos en pacientes en los que se pueda obtener el mayor beneficio.
Por ello, la aparición de biosimilares en el momento en que expiran los derechos de patente del fármaco original permitirá “ampliar el acceso a un mayor numero de pacientes con el mismo gasto para el sistema”.
Según ha apuntado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo, la evidencia científica demuestra que estos fármacos son “exactamente iguales” que los biológicos ya que deben demostrar mediante estudios de comparabilidad que ofrecen la misma calidad, eficacia y seguridad.
Entre 2015 y 2019 expirarán las patentes de 12 de los biológicos más vendidos en España que “también están entre los más importantes en términos de coste para el SNS”, de ahí que el Ministerio confíe en que la aparición de biosimilares de estas moléculas permita introducir “ahorros importantes” para la sanidad pública.
Además, “contribuirán a su sostenibilidad financiera” ya que la aparición de los biosimilares permitirá “liberar fondos públicos para financiar las nuevas terapias que emergen cada día”.
De hecho, Rivero ha avanzado que el mercado de biosimilares en España, que actualmente facturan unos 40 millones de euros anuales, “podría multiplicarse de forma importante en los próximos cinco años” ya que desde el Ministerio están trabajando “para que las empresas acepten el desafío de desarrollarlos y ponerlos a disposición del SNS”.
