“No asuman que la I+D está en una situación estática. Están pasando muchas cosas en I+D y en desarrollo de fármacos”, manifestó Richard Bergström, Director General de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia), durante la conferencia Eyeforpharma, que se celebra estos días en Barcelona.
Bergström analizó los cambios que están teniendo lugar en la I+D y en el ámbito regulatorio, así como la tendencia hacia la medicina personalizada. Aseguró que de lo que se trata en esta industria es de llevar la ciencia al paciente. “Es la ciencia la que nos conduce a la medicina personalizada, no es el fruto de una reflexión estratégica”, añadió.
El análisis de los datos demográficos pone de manifiesto que en el futuro será mayor el número personas que vivirá más tiempo con una enfermedad degenerativa o con una dolencia crónica. “En estos momentos los pipelines están llenos, con una clara predominancia de los productos para el cáncer”, explicó.
“Comparando los productos en los pipelines y las necesidades médicas en términos de discapacidad ajustada a años de vida (DALYs), hay una buena correspondencia”. Encontramos principalmente productos para enfermedades cardiovasculares, neoplasias malignas y patologías neuropsiquiátricas. En general hay una lógica en el alineamiento entre los pipelines y las enfermedades, aunque hay algunas áreas, como las enfermedades infecciosas, que son una excepción. “Los pipelines están vacíos de antibióticos”. Por ello “Efpia está tratando de promover mecanismos de financiación y de incentivos”.
“El propio modelo de I+D está evolucionando y ahora nos encontramos en una nueva fase de mayor colaboración entre compañías”. Las compañías, grandes o pequeñas, está colaborando entre ellas y también con el sector público. En la actualidad la mayor iniciativa pública-privada en ciencias de la vida es el IMI (Innovative Medicines Initiative), entre Efpia y la Comisión Europea, encaminada a acelerar el desarrollo de medicamentos más seguros y eficaces en beneficio de los pacientes.
Bergström explicó que el proyecto se ha extendido y una nueva iniciativa (IMI2) ya está en marcha. “Las prioridades vienen marcadas por las de la OMS”, dijo. “Se ha priorizado las áreas terapéuticas y la lista la encabeza las enfermedades infecciosas”. En relación a todo ello aseguró que “se puede impulsar enormemente la productividad de la I+D juntando todo el conocimiento que tenemos”.
“La mayoría de los productos en los pipelines son medicamentos de precisión, especialmente aquellos que se encuentran en las fases tempranas de investigación”. Según este experto, “todo el modelo de desarrollo de fármacos está cambiando en estos momentos. El modelo regulatorio está evolucionando”. A modo de ejemplo comentó que las directrices para el desarrollo de medicamentos se han quedado obsoletas y las definiciones de enfermedades deben adaptarse.
“Los esfuerzos que estamos haciendo en recoger evidencias del mundo real se deben hacer de una forma coordinada. Hay una gran frustración ahora con los reguladores y los pagadores. Ambos nos hablan de estudios post aprobación, sobre evidencias del mundo real. Tenemos que construir la infraestructura para capturar los resultados en salud”.
En su opinión se deben alinear las expectativas de las diferentes partes interesadas: reguladores, pagadores, evaluadores de tecnología sanitaria y, en última instancia, grupos de pacientes y médicos.
En su conclusión quiso expresar su convicción de que se puede reconciliar la recompensa a la innovación con el cumplimiento de los presupuestos públicos. “La realidad de Europa en los próximos años va a ser mayormente plana”, aseguró. Y defendió que se pueden hallar formas de financiar la innovación, reduciendo ineficiencias y gastando los mismos recursos de una forma más eficiente. “Esto es lo que tratamos de hacer desde la Efpia, por una lado ayudando a las compañías a transformar el modelo de desarrollo de medicamentos y de otro colaborando con los gobiernos para crear un marco estable para apoyar la innovación”.
