Seguiremos la pista…

El 11 de Junio de 2014, el entonces portavoz del grupo Popular en el Congreso de los diputados, Alfonso Alonso, escuchaba atentamente la intervención de la portavoz del grupo parlamentario catalán, Conchita Tarruella. Tarruella inic iaba la exposición del punto décimo de la orden del día, y defendía una Proposición No de Ley (PNL) sobre la regulación de la sustitución e intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares. La “sustitución” no es un problema en si mismo, lo es cuando no es el médico el que la realiza. La “intercambiabilidad”, sin embargo, es otorgar la posibilidad de una sustitución de un biológico por otro, sin el consentimiento del médico. Las compañías protegen sus intereses legítimos, tanto las que investigan y desarrollan biológicos originales, como las que hacen lo mismo con los biosimilares. Evitar que una sustitución de biológicos se realice con criterio económico, por alguien que no sea el prescriptor, está amparada por la Ley 29/2006, art. 86.4., como explicaba el entonces portavoz Alfonso Alonso en sede parlamentaria. Hoy sabemos que se incumple; se producen sustituciones administrativas. Preocupa que compañías que han desarrollado biosimilares se encuentren con dificultades, cuando éstas mismas sufran al año siguiente la sustitución por otro aún más barato, entrando en una circular de cambios de tratamientos contínuos. Y esto preocupa también a los médicos, porque el seguimiento de la seguridad de los tratamientos se complicará: ¿a quién se le atribuirá un efecto adverso que ocurra cuatro semanas tras la sustitución administrativa?

En su exposición, Conchita Tarruella hacía mención a la seguridad. Alonso replicaba, con mucho conocimiento, que la intercambiabilidad era posible en el seno de la Comisión de Farmacia por los propios prescriptores, pero eso es una decisión terapéutica (por la motivación que sea) que la lleva a cabo el prescriptor, y no hay nada que objetar.

Tras el debate, la propuesta del Portavo z Alonso fue presentar una enmienda a la PNL para instar al Gobierno a clarificar la normativa y eliminar asi las dudas. El Grupo Socialista, a través de diputado García Gasulla, se sumó a la PNL de CiU y a la enmienda del Grupo Popular. El diputado socialista finalizó su intervención con una pregunta abierta, que se alejaba tangencialmente del asunto: ¿hasta cuándo la estabilidad presupuestaria dejará de ser una excusa para hurtar a nuestros ciudadanos de la prescripción del mejor de los tratamientos posibles? Quizás el texto del borrador del posible RD de Precios y Financiación, al hablar del quebranto de los presupuestos por innovaciones “caras” responda a esta pregunta.

El entonces Portavoz del Grupo Popular instó al Gobierno, y ahora, es él mismo el que debe recoger el guante. Si me preguntan mi opinión les diré que Alonso no ha defraudado en su corta pero intensa carrera ministerial.

Quien crea que los biológicos biosimilares no son seguros, se confunde: los biológicos biosimilares no son ni más ni menos seguros que sus originales, porque son diferentes. Es necesario prevenir el caos y clarificar la normativa, y cuando salga otro biosimilar un poco más barato, se evitará la espiral de sustituir nuevamente al biosimilar anterior, impidiendo la normal penetración de éstos.

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