“España va bien”. La conocida frase acuñada por un ex presidente del Gobierno sería aplicable en la actualidad, cuando menos, al proceso de adaptación de la cadena del medicamento nacional (industria, distribución y farmacias) a los requisitos de la directiva europea antifalsificación. Un proceso que, cabe recordar, en nuestro país se está canalizando a través del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (ver información inferior) y que tiene la vista puesta en febrero de 2019, fecha en la que todo el sector farmacéutico europeo debe tener ya implantadas las nuevas directrices.
En este camino, el sector farmacéutico español es uno de los que se encuentran a la cabeza en el Continente, como así se puso de manifiesto en la conferencia “Gestión de riesgos en la cadena del suministro”, organizada los pasados 8 y 9 de marzo en Bruselas (Bélgica) por la patronal europea de la distribución (GIRP). Una cita que reunió a más de un centenar de representantes de compañías mayoristas, laboratorios y líderes de diversas Agencias del Medicamento y Servicios de Inspección europeos. Entre ellos Belén Escribano, jefe de Control e Inspección de la Aemps.
Uno de los objetivos de esta conferencia era analizar cómo se está desarrollando el EMVO y sus implicaciones específicas para la distribución europea, contando para ello con una mesa debate de las agencias regulatorias de siete países europeos: Austria, Bélgica, Irlanda, República Checa, Reino Unido, Holanda, y la citada España. Unos representantes políticos que también ofrecieron su visión sobre cómo optimizar la gestión de riesgos en el suministro de medicamentos, lo cual se persigue a través de la Guía de Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Así, el parecer general fue considerar “primordial” una óptima gestión de riesgos para el correcto almacenamiento y distribución de fármacos en beneficio del paciente.
La presencia de estos representantes técnicos también sirvió para poner en común, junto a los representantes de la distribución continental presentes en Bruselas —entre ellos la patronal española Fedifar— los “problemas” que se está encontrando el sector mayorista en la adaptación a estas directrices de las BPDs. En este sentido, las autoridades europeas escucharon las reivindicaciones que, en países como España, ya son conocidas. Por ejemplo, las complicaciones (técnicas y económicas) para cumplir con los nuevos requerimientos de control de temperaturas en las rutas por carretera.
sevem y arvato firmarán su contrato a finales de mes
Sevem anuncío la semana pasada la elección de Arvato como proveedor tecnológico, tal y como adelantó El Global (ver EG nº 773). Con esta preselección, se firma una carta de intenciones para comenzar a trabajar conjuntamente, aunque el contrato oficial se firmará a finales de este mes de marzo. Arvato realizará la implementación del sistema Blueprint que será el enlace con el repositorio del European Medicines Verification Organisation (EMVO) a nivel europeo y con el sistema Nodofarma para poder poner en funcionamiento el sistema de verificación de medicamentos que espera comenzar a realizar pruebas reales en julio de 2017.
