La sanidad no conoce tiempos tranquilos. En los últimos tres meses de legislatura se han conocido más normas y anuncios que en todo 2015. Desde que en septiembre se conocieran tres enmiendas que darán un respiro a las oficinas de farmacia y un premio al esfuerzo económico de la industria innovadora, el ministerio ha trabajado a contrarreloj para anunciar hasta tres reales decretos que han sido anunciados en los últimos Consejos de Ministros: Prescripción Enfermera, Registro Estatal de Enfermedades Raras y Ensayos Clínicos, a los que habría que añadir el de Gestión Clínica que si bien no ha llegado todavía al consejo, el ministerio asegura que no concluirá la legislatura con el texto en el cajón.
Esta situación límite no es nueva para las legislaciones sanitarias. En la pasada legislatura, a tres meses de las elecciones (20 de agosto), el ministerio dirigido entonces por Leire Pajín dio luz verde al Real Decreto-Ley 9/2011, que conllevó numerosos cambios en la política farmacéutica (precios seleccionados, diferencial de precio para los genéricos, etc.). Junto a este texto normativo, el gobierno de José Luis Rodríguez Zapatero aprobó a nueve días para las elecciones la constitución de dos sociedades de capital riesgo que hicieran realidad el Plan Invierte del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI). Una semana después, en el último Consejo de Ministros de la legislatura (18 de noviembre) se conoció el Real Decreto de requisitos para conformar un Biobanco. Todo un carrusel que se complementaría en los primeros meses de la legislatura de Mariano Rajoy con el Real Decreto-Ley 16/2012.
Volviendo al presente, ninguna de las normativas aprobadas en los estertores de esta legislatura ha estado exenta de polémica o expectativa. El Real Decreto de Ensayos Clínicos lleva esperando su oportunidad desde 2012 y, aún así, ha tenido que esperar a diciembre de 2015, tan solo cinco meses antes de la fecha límite que dio la Unión Europea. La principal característica de esta norma es la simplificación de los trámites. En la actualidad, para que un ensayo clínico sea autorizado en España, tenía que pasar por todos y cada uno de los Comités de Ética de los centros sanitarios donde se iba a realizar el ensayo. Con el nuevo Real Decreto, bastará con la evaluación y dictamen positivo de un solo Comité de Ética acreditado además de la autorización de la Aemps. Además, el promotor podrá negociar la conformidad para realizar el ensayo con los centros mientras envía la documentación a Comité y Aemps para su evaluación y pendiente de su autorización, lo que acortará los plazos.
La prescripción enfermera ha sido un real decreto tan esperado como acuciado por la polémica. La autorización a los enfermeros a indicar productos o medicamentos sin receta encolerizó a la profesión médica que, de urgencia, consiguió suavizar el texto para enfado de los primeros. Prueba de las tensiones es que a día de hoy el texto no ha sido publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Además de las normas enumeradas, el gobierno también ha utilizado la precampaña electoral para facilitar la financiación para los medicamentos de la hepatitis C. Tras ser anunciada el pasado mes de marzo, durante siete meses el ministerio de Hacienda no dio señales del compromiso adquirido. De hecho, la cantidad liberada ha sido superior a la anunciada en primer momento sin que haya habido ninguna explicación oficial sobre el aumento. Junto a esta partida, también se ha liberado la correspondiente al FLA para el pago a las farmacias.
