Durante la VIII Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica se hizo referencia a la necesidad de que los pacientes tengan un buen acceso a los ensayos clínicos y a sus resultados para que de verdad se sientan participantes del proceso. Y sobre este particular, concretamente, se departió durante la mesa de debate sobre ‘Ética y transparencia en la investigación biomédica’ organizada por la Real Academia Nacional de Farmacia con el patrocinio de la Fundación Lilly.
De todas las intervenciones, cabe destacar la de Rafael Dal-Ré, director del programa BUC de la Universidad Autónoma de Madrid, que hizo referencia al sesgo existente. En su opinión, es preocupante el hecho de que “no se publique todo lo que se investiga”, y que, cuando se publica, haya una clara tendencia a publicar los resultados positivos, mientras que no ocurre lo mismo con los negativos, que suelen ser ocultados.
Para revertir estos sesgos, organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) han promovido la obligatoriedad de registrar todos los ensayos, lo cual ha dado lugar a herramientas como clinicaltrials.gov, en Estados Unidos, “la base de datos de ensayos más grande del mundo, con más de 184.000 estudios recogidos, y la de más calidad”, según Dal-Ré; y a otras como el Registro Español de Ensayos Clínicos (REec), mucho más actual y con menos estudios registrados (1.347 en febrero de 2015).
No obstante, según este experto, el registro americano presenta una carencia en lo que tiene que ver con los resultados. Y es que estos no incluyen un resumen inteligible para los pacientes y la sociedad en general. Algo que, a su juicio, “puede revelar cierto desinterés por parte de los investigadores”, tanto públicos como privados.
En este sentido, Dal-Ré, que se reconoció como miembro de la campaña AllTrials, reconoció que esta carencia podría quedar resuelta, al menos teóricamente, con la nueva regulación y registro europeos.
Junto a esta iniciativa institucional, el presidente de la Fundación Lilly, Javier Ellena, hizo alusión al liderazgo del laboratorio americano en este ámbito, al ser la primera compañía en poner a disposición pública todos sus ensayos.
