La EMA (European Medicines Agency) entiende que un paciente bajo tratamiento, y que sabe de su enfermedad, tiene mucha información que compartir. Por eso, son invitados a contar sus experiencias en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Me gusta escuchar a Agustín Rivero, DG de Cartera Básica del SNS y Farmacia, que no cree que el paciente deba estar “en el centro del Sistema” ya que debe de participar. Rivero se refiere a que una cosa es ser el centro pasivo, y otra trabajar activamente con el SNS. Y de eso, Rivero sabe un rato, ya que ha trabajado estrechamente con las asociaciones de pacientes, y especialmente en los últimos meses. El Ministerio de Sanidad sabe ahora que tiene un modelo de trabajo para enfermedades complejas, pero confío en que no saque el “manual de crisis” de nuevo. Si eso ocurre, es que han confluido tres condiciones: Enfermedad con una innovación disruptiva, pacientes con elevada preocupación e impacto mediático. Ese es el cóctel explosivo que ha hecho girar la palanca de las decisiones en el Paseo del Prado. La buena noticia es que ya tenemos un modelo para afrontar un nuevo medicamento o tecnología y su aprobación y financiación, asegurando que las comunidades. No convierten una excelente noticia para los pacientes en una mala noticia para sus finanzas. No lo ha podido decir más claro el Consejo Económico y Social (CES): califica de “innegable contribución” la reducción de la factura farmacéutica por los objetivos de estabilidad presupuestaria, en forma de reducción de la factura farmacéutica a lo largo de los últimos cuatro años. Pero deja muy claro que hay que evaluar sus efectos en la protección de la salud y en la calidad de la prestación farmacéutica. Resulta notorio que el mismo CES se haga eco de que el aluvión regulatorio por la vía de urgencia tiene un impacto en la seguridad jurídica y merma la necesaria estabilidad del sector: la farmacia y las compañías no pueden verse sometidas a este test de stress prolongado. ¿No es mucho mejor la participación “sosegada” (cito la palabra que utiliza el CES) del sector?
Del sosiego salen las cosas bien hechas: Rivero ha desvelado que ya hay 14 variables del registro de pacientes para VHC, y que habrá que estar muy pendientes de lo que opinen las Sociedades Científicas. Al tratarse de un modelo a seguir, la hepatitis C es ahora objeto de atención de todos los agentes. Se trata de una experiencia, como ha afirmado Rivero, que ha permitido introducir en el sistema sanitario la innovación porque todos los agentes han puesto de su parte.
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Los ajustes presupuestarios, según el CES, eran necesarios, pero insiste en medir el impacto de la reducción de la factura farmacéutica y alerta de consecuencias.
Si la EMA ya incorpora la voz de los pacientes al CHMP, las compañías tienen el reto de hacerlo en la investigación. Lilly los quiere como “agentes activos” y no como “fuentes de datos”.
España defiende un techo de gasto en Europa para los medicamentos innovadores y la posibilidad de ajustes nacionales. ¿Llega el “Multitecho europeo” de precios?
Boi Ruiz y Jon Darpón se sinceran: la inversión sanitaria no volverá a los niveles que tenía previamente en 2007. Imagino que se refieren a corto plazo. Si no vuelve nunca, el sistema empeorará cada año, inexorablemente.
