La farmacéutica Gilead ha anunciado el inicio de la comercialización en España de Sovaldi (sofosbuvir) para la hepatitis C, tras su aprobación por parte del Ministerio de Sanidad el pasado 1 de octubre, y después de meses de negociaciones. “El desarrollo de este medicamento redefine la forma de tratar una enfermedad grave como es la Hepatitis C y su autorización supone un paso importante en el manejo de la enfermedad en España, al permitir que más pacientes tengan la oportunidad de curarse”, ha explicado la directora general de Gilead Sciences en España, María Río, quien ha destacado el compromiso de la compañía en el “desarrollo y la comercialización de fármacos que mejoren o curen a los pacientes y Sovaldi y es claro ejemplo de ello”.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, daba su visto bueno el pasado 1 de octubre a la financiación de Sovaldi para el tratamiento de determinados grupos de pacientes afectados por la hepatitis C. Los cálculos efectuados por Sanidad estiman un techo de gasto en sofosbuvir de 125 millones de euros durante el primer año de comercialización.
La financiación es para el uso de Sovaldi en los estadíos de la enfermedad que carecen de tratamiento eficaz en la actualidad. Así, deberá responder al Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT), elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en colaboración con las Comunidades Autónomas y con las sociedades científicas, que aún no ha sido publicado. Según cálculos de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), se beneficiarán unos 8.000 pacientes, que son los que se encuentran en esos estadíos.
La FDA aprueba Harvoni
Asimismo, Gilead ha anunciado también la decisión de la FDA de autorizar el uso de Harvoni, el tratamiento oral de una sola toma diaria para pacientes con Hepatitis C con genotipo 1 que combina sofosbuvir 400 mg (Sovaldi) y ledipasvir 90 mg. “Harvoni ofrece la posibilidad de una cura en tan sólo ocho semanas, siendo además una terapia segura, sencilla y bien tolerada”, ha precisado el presidente de Gilead, John C. Martin.
