La EMA acepta la solicitud de AMG 334 (erenumab)

Novartis anunció la semana pasada que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado su Solicitud de Autorización de Comercialización de AMG 334 (erenumab) para prevenir la migraña. Se trata de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP, único completamente humano que se vincula selectivamente al receptor de CGRP y que desempeña un papel mediador del dolor discapacitante de la migraña. La solicitud incluye datos de cuatro estudios clínicos de Fase II y III en los que participaron más de 2.600 pacientes que experimentaron cuatro o más días de migraña al mes. En el programa clínico integral, erenumab demostró una eficacia clínica y estadísticamente significativa y sostenida a la hora de reducir el número de días con migraña al mes.