La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha aprobado Zinplava (bezlotoxumab) de MSD en inyección de 25 mg/ml. Este fármaco está indicado en EE.UU. para reducir la recurrencia de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de 18 años o más que estén recibiendo tratamiento antibiótico para la ICD y presenten alto riesgo de recurrencia por dicha infección. Zinplava no está indicado para tratar la ICD, ya que no es un antibiótico. Zinplava solo debe utilizarse junto con antibióticos que tratan la ICD.
La infección por ICD está causada por bacterias que producen toxinas, entre ellas la toxina B. Los síntomas de la ICD pueden ser diarrea, de leve a grave, dolor abdominal y fiebre. La incidencia de ICD recurrente es mayor en ciertas poblaciones de pacientes, incluidas personas de 65 años o más de edad y personas con el sistema inmune comprometido. “Durante generaciones, MSD se ha mantenido fiel a su compromiso de combatir las enfermedades infecciosas y ese compromiso continúa hoy. Zinplava es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la toxina B de ICD y neutraliza sus efectos”, ha explicado Nicholas Kartsonis, vicepresidente de desarrollo clínico para enfermedades infecciosas, en MSD. Bezlotoxumab fue desarrollado por investigadores del MassBiologics Laboratory de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, conjuntamente con Medarex (ahora parte de Bristol-Myers Squibb), y MSD adquirió la licencia correspondiente en 2009.
