La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de regorafenib, comercializado por Bayer como ‘Stivarga’, para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular que han sido tratados con su fármaco sorafenib, que tiene el nombre comercial de ‘Nexavar’.
Este fármaco ha demostrado una mejora significativa en la supervivencia global en segunda línea de estos pacientes, y se suma a las aprobaciones emitidas por Estados Unidos y Japón.
En concreto, la autorización se basa en los datos del estudio fase III Resorce, que demostró que regorafenib permitía una reducción del 37 por ciento en el riesgo de muerte durante el estudio. La mediana de supervivencia global fue de 10,6 meses, frente a los 7,8 meses de los tratados con placebo.
