La compañía LillyPad ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de galcanezumab (Emgality) como tratamiento preventivo de la migraña en adultos que sufren al menos cuatro días de migraña al mes. Este fármaco es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), asociado a los episodios de migraña, bloqueando su función. El método de administración es a través de una inyección subcutánea en una pluma o jeringa precargada. En los tres estudios realizados, el medicamento ha demostrado reducir significativamente el promedio mensual de días de migraña (MHD) y una mejora de la funcionalidad comparado con placebo.
La migraña es una enfermedad neurológica caracterizada por episodios recurrentes de dolor de cabeza graves de entre 4-72 horas de duración, acompañados de otros síntomas entre los que se incluyen náuseas, vómitos, hipersensibilidad a la luz y al sonido y síntomas neurológicos auto limitados que reciben el nombre de aura. Además, es la tercera enfermedad más frecuente y la segunda que más incapacidad genera; se considera migraña episódica cuando las personas experimentan hasta 14 días con migraña al mes, mientras que se considera migraña crónica cuando se padecen 15 o más días con cefalea al mes de los cuales al menos ocho son de características migrañosas.
El doctor José Antonio Sacristán, director médico de Lilly en España, “la migraña es una enfermedad que puede llegar a ser incapacitante con opciones de tratamiento limitadas. Esta aprobación supone otro gran hito para galcanezumab y ofrece la posibilidad de reducir el impacto de la migraña en los pacientes que la padecen y mejorar su calidad de vida”.
Esta autorización se basa en los datos de los estudios Evolve-1 y Evolve-2, dos ensayos clínicos en fase 3 controlados con placebo, de seis meses de comparación doble ciego cada uno, en pacientes con migraña episódica; y el estudio Regain, un ensayo de tres meses doble ciego controlado con placebo en pacientes con migraña crónica. El objetivo principal del ensayo era ver si se podía reducir el promedio de días con migraña al mes y únicamente se han registrado efectos adversos moderados como dolor en el sitio de la inyección, reacciones en el sitio de la inyección, vértigo, estreñimiento, prurito o urticaria.
